📋L'essentiel de la fiche RNCP 39450
| Intitulé | Titre ingénieur - Ingénieur diplômé de l’école polytechnique universitaire de l'université Côte d'Azur, spécialité Génie Biologique |
|---|---|
| Code RNCP | RNCP39450 |
| Niveau de qualification | Niveau 7 (Bac+5) |
| Certificateur | Universite Cote d'azur |
| Date d'échéance | 31 août 2028 |
| Début des parcours | 1er septembre 2023 |
| Code NSFs | 112 — Chimie-biologie, biochimie118 — Sciences de la vie331 — Santé |
| Code ROMEs | H1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1302 — Management et ingénierie Hygiène Sécurité Environnement -HSE- industrielsM1701 — Administration des ventesM1705 — MarketingM1707 — Stratégie commerciale |
🎯Objectifs de la certification
Les ingénieurs en Génie Biologique répondent aux attentes des acteurs économiques impliqués dans la santé, les cosmétiques, les arômes et parfums ainsi que l’environnement. Ils maîtrisent de la gestion opérationnelle acquise par une méthodologie de résolution de problèmes et d’amélioration continue de la qualité. La majorité des ingénieurs exerce dans les services de recherche & développement (39%), d’études et conseil (33%) puis de qualité et méthodes (11%), dans le secteur des affaires et commercial (11%) et hospitalier (6%), selon la dernière enquête de la CTI en 2022.
L’objectif de la certification Génie Biologique est de diplômer des ingénieurs polyvalents dans les domaines de la pharmacologie, la toxicologie et la bio-informatique, et capables de conduire des projets relatifs aux biotechnologies et aux bio-industries. Les ingénieurs en génie biologique appliquent l’ensemble des méthodologies touchant à l’élaboration de nouveaux traitements, depuis l’échelle du laboratoire jusqu’à l’échelle industrielle et juridique, mais également la gestion des risques chimiques et biologiques associés et l’adaptation aux révolutions technologiques (omiques, intelligence artificielle…). Les ingénieurs en Génie Biologique seront capables de répondre aux changements sociétaux impliquant à la fois:
* Une meilleure maitrise et gestion des risques toxicologiques en santé et en environnement (règlementations, normes).
* L'approche One Health
* La santé (Vieillissement, bien-être, maladies infectieuses)
* La gestion des ressources (gestion durable, éco et biotechnologie pour accompagner la transition écologique).
Le diplôme d’ingénieur est un diplôme national de l'enseignement supérieur conférant à son titulaire le grade universitaire de master. Il atteste de l'acquisition d'un socle de connaissances et de compétences pluridisciplinaire en sciences, techniques, gestion, management et langues, qui prépare à l'insertion professionnelle ou à la poursuite d'études en doctorat, et favorise la capacité à s’adapter tout au long de la vie.
Activités visées
* Concevoir et développer des produits : élaborer et rédiger le cahier des charges techniques à partir des caractéristiques fonctionnelles, définir des paramètres à étudier, exploiter les outils à disposition, tester et s’assurer de la conformité des spécifications du produit, améliorer des caractéristiques, soutenir la mise en production et le lancement.
* Mettre en place et suivre les études précliniques et cliniques : élaboration des protocoles, sélection des médecins participants aux essais, réalisation des visites de présélection, initiation et fermeture des centres, gestion de la logistique, rédaction des rapports de suivi, vérification de la transmission des données.
* Rédiger et suivre des dossiers d’enregistrement réglementaire : préparation des demandes réglementaires (dossier préclinique, demande d’autorisation, dossier export…), constitution, suivi et contrôle de la conformité réglementaire et du dépôt des dossiers, analyse et évaluation des risques liés aux produits.
* Recueillir des informations et mesurer l’impact des produits sur l’environnement et la santé : conduire des test toxicologiques et essais éco-toxicologiques standardisés, développer et mettre au point de nouvelles méthodes de test (in silico, in vitro, in vivo), exploiter les informations sur les propriétés des produits chimiques vis-à-vis de l’ environnement, évaluer pour chaque produit les comportements et les risques, rédiger des fiches de données de sécurité…
* Evaluer la brevetabilité d’une invention : étudier les documentations techniques d’un produit et analyser les éléments constitutifs d’une invention afin d’appréhender les innovations, rechercher les antériorités et les libertés d’exploitation.
* Exploiter les résultats et rédaction des rapports : création de bases de données, recueil et saisie, transmission des résultats, rédaction de rapport d’expertise.
* Réaliser une veille réglementaire, technologique et législative sur les produits, les méthodes et les brevets.
* Traiter et analyser les données massives (Big Data) en biologie: maitrise de plusieurs langages de programmation, d'intelligence artificielle (IA) et de bases de données.
🧩Les 6 blocs de compétences
La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Mettre en place, suivre et compiler les résultats d’une étude clinique.
Voir les compétences du bloc (7)
- 1. Appliquer la réglementation relative au déroulement des essais cliniques.
- 2. Communiquer en utilisant la terminologie médicale.
- 3. Suivre et comprendre le déroulé des essais thérapeutiques.
- 4. Communiquer et rédiger en anglais médical.
- 5. Mettre en place de façon rigoureuse la méthodologie de recueil et de traitement de données.
- 6. Communiquer avec l’ensemble des acteurs rencontrés au cours des études.
- 7. Utiliser les logiciels de pharmacocinétique.
Déposer et suivre un dossier d’ enregistrement produit, effectuer une veille réglementaire
Voir les compétences du bloc (9)
- 1. Assurer une veille sur les évolutions réglementaires.
- 2. Appliquer, par une très bonne connaissance, la règlementation européenne et internationale.
- 3. Mettre en œuvre les procédures réglementaires internes et externes ainsi que leurs délais spécifiques.
- 4. Diagnostiquer et anticiper les risques ainsi que formuler les recommandations.
- 5. Analyser, interpréter et exploiter les informations réglementaires, scientifiques ou technologiques.
- 6. Communiquer dans un contexte international en ayant une maitrise parfaite de l’ anglais.
- 7. Communiquer avec les autorités pour assurer l’ interface avec l’ entreprise.
- 8. Travailler en équipes pluridisciplinaires.
- 9. Utiliser les outils informatiques de gestion de projets.
Evaluer l’ impact des produits sur l’ environnement et maitriser les risques associés
Voir les compétences du bloc (5)
- 1. Evaluer le cycle de vie d’un produit et de son environnement.
- 2. Mettre en œuvre les réglementations européennes sur les produits chimiques, leur classement, leur mise en conformité (normes REACH), les biocides…
- 3. Appliquer les consignes de sécurité pour manier produits chimiques et toxiques.
- 4. Communiquer en anglais scientifique écrit (réglementation au niveau européen et international) et oral (réunion).
- 5. Piloter des projets et des équipes et utiliser les outils informatiques de gestion de projets.
Evaluer la brevetabilité d’ une invention, rédiger et déposer un brevet, gérer la stratégie en propriété industrielle.
Voir les compétences du bloc (7)
- 1. Effectuer des recherches documentaires sur les bases de données spécifiques au dépôt de brevets (recherche d’ antériorité).
- 2. Assurer une veille permanente sur les réglementations avec curiosité et ouverture.
- 3. Analyser et synthétiser l’ innovation et la traduire en termes juridiques.
- 4. Communiquer en anglais à l’oral et à l’écrit pour assurer les dépôts de demande de brevets.
- 5. Communiquer avec les organismes nationaux de brevets et assurer l’interface entre l’entreprise.
- 6. Rédiger les demandes de brevets.
- 7. Utiliser les outils informatiques de gestions de projets.
Concevoir des solutions innovantes pour développer ou améliorer un produit et analyser son positionnement
Voir les compétences du bloc (5)
- 1. Organiser et planifier pour respecter les contraintes du projet (délais, coûts…), utiliser les outils informatiques de gestion de projets.
- 2. Communiquer et rédiger en anglais dans un contexte international.
- 3. Travailler en équipe.
- 4. Analyser statistiquement et synthétiser les données recueillies lors des tests afin d’identifier les meilleures solutions techniques permettant l’ exploitation du produit.
- 5. Rédiger des rapports et des notes scientifiques.
Traiter et modéliser des données biologiques
Voir les compétences du bloc (5)
- 1. Programmer des outils de traitements de données dans différents langages en appliquant une stratégie éco-responsable.
- 2. Analyser statistiquement les résultats biologiques en examinant les questions éthiques, juridiques et sociales relatives aux données associées aux échantillons biologiques (données personnelles et médicales).
- 3. Modéliser numériquement les systèmes biologiques.
- 4. Travailler en équipe.
- 5. Rédiger des rapports et des notes scientifiques
💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion
💼Secteurs et débouchés
Secteurs d'activité
Les diplômés exercent leur activité dans les entreprises issues des secteurs tels que la santé, le biomédical, les industries pharmaceutiques, les industries chimiques, les industries cosmétiques, les industries des arômes et parfums, les industries agro-alimentaires...
Types d'emplois accessibles
Ce professionnel peut prétendre aux emplois suivants : ingénieur qualité, ingénieur chargé des affaires règlementaires, ingénieur Hygiène Sécurité Environnement, ingénieur propriété industrielle, ingénieur chef de produit et marketing, chef de projet R&D, ingénieur bio- informatique, ingénieur en recherche clinique.
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Universite Cote d'azur — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :
❓Questions fréquentes
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
La certification RNCP 39450 est-elle éligible au CPF ?
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Jusqu'à quand la fiche RNCP 39450 est-elle valable ?
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Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.