📋L'essentiel de la fiche RNCP 40733
| Intitulé | Ingénieur diplômé de l’école supérieure d'ingénieurs en innovation technologique (ESITech) de l’université de Rouen, spécialité génie biologique |
|---|---|
| Code RNCP | RNCP40733 |
| Niveau de qualification | Niveau 7 (Bac+5) |
| Certificateur | Universite de Rouen Normandie |
| Date d'échéance | 31 août 2027 |
| Début des parcours | 1er septembre 2024 |
| Code NSFs | 112f — Biochimie des produits alimentaires ; Biochimie appliquée aux procédés industriels118 — Sciences de la vie118f — Biologie de l'agronomie et de l'agriculture ; Biologie des produits et des contrôles alimentaires ; Biopharmacologie |
| Code ROMEs | H1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1402 — Management et ingénierie méthodes et industrialisationH1502 — Management et ingénierie qualité industrielleH2502 — Management et ingénierie de productionK2402 — Recherche en sciences de l'univers, de la matière et du vivant |
🎯Objectifs de la certification
La santé est un enjeu fondamental de la société, avec la nécessité de produire des médicaments accessibles au plus grand nombre, ce qui nécessite d’augmenter les cadences de production et de baisser les coûts. La recherche de nouvelles thérapies s’oriente de plus en plus vers les biotechnologies, c’est-à-dire vers des molécules d’intérêt produits à partir d’organismes vivants. Les biotechnologies permettent ainsi d’obtenir des molécules (vaccins, protéines recombinantes, anticorps monoclonaux, etc.) d’une complexité sans commune mesure avec le médicament traditionnel issu de l’industrie chimique. Cette mutation doit être accompagnée par des professionnels ayant des compétences pointues dans la production à partir du vivant ou bioproduction. L’industrie cosmétique s’intéresse également à ces nouveaux outils et à l’interaction entre les micro-organismes et leur hôte. L’Ecole Supérieure d’Ingénieurs en Technologies Innovantes de Rouen (ESITech Rouen) a vocation à certifier des ingénieurs en biotechnologies, qui mettent en œuvre leurs compétences aussi bien dans l’industrie pharmaceutique, en particulier celle du biomédicament (dont les Médicaments de Thérapie Innovante ou MTI), que dans l’industrie cosmétique. Elle a l’ambition d’accompagner l’Etat français dans sa volonté de soutenir l’industrie des biotechnologies (plan d’investissement France 2030), mais aussi d’apporter à l’industrie pharmaceutique régionale les professionnels dont elle a besoin (la Normandie est la 2e région française en production de médicaments), tout autant que les filières nationale et internationale.
Les laboratoires de recherche ont le rôle est de découvrir de nouveaux traitements et de prouver leur efficacité par des études cliniques (phase 1 à 3). L’ingénieur intervient ensuite. Il répond au besoin de l’industrie, qui doit produire la molécule (ou le traitement) à grande échelle. Il faut alors définir les étapes successives de la production, y compris les paramètres optimaux des bioréacteurs, adaptés au volume à produire. Cette phase de R&D doit ensuite être suivi de la phase de production proprement dite qui doit répondre au cadre européen des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) assurant la qualité parfaite au médicament ou au traitement mis sur le marché. L’enjeu est de garantir un produit sûr pour le plus grand nombre de patients.
L’ingénieur en Génie Biologique de l’ESITech intervient également en industrie cosmétique, dans la production de molécules d’intérêt, issus d’organismes vivants et des cosmétiques dérivés, sûrs pour le consommateur. C’est une activité encore réduite, mais dans lequel la recherche, très active, annonce des besoins industriels futurs.
Activités visées
Les activités de l’ingénieur ESITech en Génie Biologique (Technologies du Vivant) correspondent à toutes les phases de développement d’un produit ou d’une production : (i) la gestion de programmes de R&D orientés vers la conception de produits de santé, en particulier de thérapies innovantes (MTI : géniques ou cellulaires) ou de biomédicaments à partir des biotechnologies, (ii) la mise en place de procédés pour la production de ces molécules d’intérêt à grande échelle, en intégrant les aspects scientifiques et techniques, les contraintes réglementaires, humaines, environnementales et économiques, (iii) la gestion de la qualité des produits et l’optimisation de la production, (iv) l’animation et la gestion d’une équipe projet.
🧩Les 4 blocs de compétences
La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Concevoir une méthode de production d’un biomédicament ou d’un produit cosmétique
Voir les compétences du bloc (9)
- Réaliser une veille scientifique autour d’un concept de production d’un biomédicament, d’une thérapie génique ou cellulaire (MTI) ou d’un cosmétique
- Assurer la veille technologique sur les nouvelles technologies en production de biomédicament, de thérapies géniques ou cellulaires ou d’un produit cosmétique
- Définir le cahier des charges d’un produit de santé ou du bien être respectant les besoins des clients
- Adopter une démarche scientifique (rigueur, esprit critique, capacité d’analyse et de synthèse)
- Expérimenter des procédés permettant de produire une molécule ou un dispositif d’intérêt
- Optimiser les paramètres d’obtention du produit d’intérêt
- Cribler le produit et valider sa conformité au cahier des charges
- Animer une équipe durant les processus de créativité, d’innovation
- Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
Industrialiser un biomédicament ou un produit cosmétique
Voir les compétences du bloc (7)
- Transposer et mettre à l’échelle la production de produits issus des biotechnologies en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
- Choisir, évaluer et adapter les équipements permettant une production industrielle
- Evaluer la conformité du produit à la réglementation (toxicité, …), aux contraintes économiques, environnementales, en termes d’acceptabilité
- Concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme et du procédé
- Mettre un produit sous la forme la plus adéquate à son utilisation (formulation, packaging)
- Mettre en place des outils de caractérisation, d’analyse du produit et sa qualité en intégrant les données réglementaires (dont les Bonnes Pratiques de Fabrication) et commerciales
- Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
Mettre en œuvre, gérer et optimiser un outil de production de biomédicament ou de produit cosmétique
Voir les compétences du bloc (9)
- Mettre en œuvre des procédés de production d’un biomédicament ou d’un produit cosmétique en faisant appel à des ressources internes ou à des sous-traitants en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
- Mettre en œuvre des procédures permettant d’atteindre la qualité requise (qualification/validation), en particulier dans des zones de production stériles
- Mettre en place des techniques de mesure, interpréter et exploiter les résultats de mesure et d’essais de façon à prouver l’adéquation du produit à la qualité requise par les réglementations nationale et internationale sur les médicaments
- Réaliser les investigations permettant d’identifier et de diagnostiquer les dysfonctionnements et les anomalies (déviations) et proposer des actions correctives documentées
- Optimiser l’outil de production et des ressources utilisées en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires, en apportant les preuves documentées que les changements n’affectent pas la qualité du produit
- Faire de la formation auprès des membres de son équipe. S’assurer, veiller à transmettre les bonnes pratiques de fabrication
- Mettre en œuvre les processus de contrôle des modifications (change control)
- Organiser son équipe, l’animer et la faire évoluer en communiquant efficacement Participer à des audits des organisations de contrôle sanitaire nationales et internationales
- Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
Manager un projet dans un cadre multidisciplinaire, dans un contexte national ou international
Voir les compétences du bloc (7)
- Intégrer et traduire en activités opérationnelles les objectifs d’un projet en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
- Utiliser les outils permettant de structurer, planifier, piloter et clore un projet (hiérarchisation de priorités, gestion du temps)
- Solliciter les services adéquats au sein de l’entreprise ou en externe
- Intégrer les contraintes financières, organisationnelles, environnementales, réglementaires et minimiser les risques
- Organiser son équipe projet, l’animer, voire la faire évoluer.
- Appliquer et faire appliquer les règles de la confidentialité
- Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion
💼Secteurs et débouchés
Secteurs d'activité
Le diplôme d’ingénieur de ESITech donne prioritairement accès aux secteurs industriels de la santé : pharmacie, cosmétique, thérapies géniques et cellulaires. L’ingénieur ESITech exerce aussi bien dans des grands groupes, que des PME ou des start-ups, en France ou à l’étranger.
Types d'emplois accessibles
Les emplois accessibles aux ingénieurs de l’ESITech s’inscrivent dans toutes les étapes de la vie d’un produit industriel : (i) Ingénieur en Recherche et Développement, (ii) Ingénieur industrialisation, (iii) ingénieur bio/production, (iv) ingénieur technico-commercial, (v) ingénieur qualité, (vi) ingénieur chef de projet.
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Universite de Rouen Normandie — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :
❓Questions fréquentes
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
La certification RNCP 40733 est-elle éligible au CPF ?
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Jusqu'à quand la fiche RNCP 40733 est-elle valable ?
🔗Autres certifications RNCP
- Ingénieur diplômé de l’École supérieure d'ingénieurs Léonard de Vinci RNCP 40781
- Ingénieur diplômé de l’Ecole Supérieure d’Ingénieurs de Recherche en Matériaux de l’Un… RNCP 37870
- Ingénieur diplômé de l’Ecole Supérieure d’Ingénieurs de Recherche en Matériaux de l’Un… RNCP 37881
- Ingénieur diplômé de l’Ecole Supérieure d’Ingénieurs de Recherche en Matériaux de l’Un… RNCP 37882
- Ingénieur diplômé de l’Ecole Supérieure d’Ingénieurs de Recherche en Matériaux de l’Un… RNCP 37944
- Ingénieur diplômé de l’Ecole supérieure d’ingénieurs en agroalimentaire de Bretagne at… RNCP 35789
Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.