Certification active — échéance 30/06/2029RNCP 38985

Sciences du médicament et des produits santé (fiche nationale)

Tout ce qu'un organisme de formation doit savoir pour proposer, préparer et gérer cette certification : référentiel, habilitation, obligations réglementaires — et pilotage dans Loop.

Niveau7 (Bac+5)
CertificateurEcole Nationale Veterina…
Blocs de compétences7 blocs
Éligible CPFOui

📋L'essentiel de la fiche RNCP 38985

IntituléSciences du médicament et des produits santé (fiche nationale)
Code RNCPRNCP38985
Niveau de qualificationNiveau 7 (Bac+5)
CertificateurEcole Nationale Veterinaire Agroalimentaire et de l'alimentation Nantes Atlantique +19 co-certificateurs
Date d'échéance30 juin 2029
Début des parcours1er juillet 2024
Code NSFs112 — Chimie-biologie, biochimie222 — Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)331 — Santé
Code ROMEsH1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1501 — Direction de laboratoire d'analyse industrielleH1502 — Management et ingénierie qualité industrielleH2502 — Management et ingénierie de production

🎯Objectifs de la certification

Le master est un diplôme national de l'enseignement supérieur conférant à son titulaire le grade universitaire de master. Il confère les mêmes droits à tous ses titulaires, quel que soit l'établissement qui l'a délivré. Le master atteste l'acquisition d'un socle de connaissances et de compétences majoritairement adossées à la recherche dans un champ disciplinaire ou pluridisciplinaire. Le master prépare à la poursuite d'études en doctorat comme à l'insertion professionnelle immédiate après son obtention et est organisé pour favoriser la formation tout au long de la vie. Les parcours de formation en master tiennent compte de la diversité et des spécificités des publics accueillis en formation initiale et en formation continue.

Activités visées

- Innovation en chimie médicinale, ciblage thérapeutique, biopharmacie, dispositifs médicaux, autres produits de santé et cosmétiques - Élaboration et pilotage de projets R&I, R&D en produits de santé - Élaboration et suivi des essais d’activités pré-cliniques et cliniques, et suivi clinique des produits de santé et cosmétiques - Conception et pilotage des activités de production à partir des indicateurs de productivité, de qualité, de sécurité et de responsabilité sociale et environnementale - Assurance qualité : suivi du système qualité, analyse et gestion des risques, audits - Conception, suivi, coordination de protocoles de contrôle qualité - Gestion des affaires technico-réglementaires, de l'accès au marché, développement de stratégie marketing - Veille scientifique, technique et réglementaire

🧩Les 7 blocs de compétences

La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.

RNCP38985BC01

Mettre en oeuvre les usages avancés et spécialisés des outils numériques

Voir les compétences du bloc (1)
  • Identifier les usages numériques et les impacts de leur évolution sur le ou les domaines concernés par la mention - Se servir de façon autonome des outils numériques avancés pour un ou plusieurs métiers ou secteurs de recherche du domaine
RNCP38985BC02

Mobiliser et produire des savoirs hautement spécialisés

Voir les compétences du bloc (1)
  • Mobiliser des savoirs hautement spécialisés, dont certains sont à l’avant-garde du savoir dans un domaine de travail ou d’études, comme base d’une pensée originale - Développer une conscience critique des savoirs dans un domaine et/ou à l’interface de plusieurs domaines - Résoudre des problèmes pour
RNCP38985BC03

Mettre en oeuvre une communication spécialisée pour le transfert de connaissances

Voir les compétences du bloc (1)
  • Identifier, sélectionner et analyser avec esprit critique diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet et synthétiser ces données en vue de leur exploitation - Communiquer à des fins de formation ou de transfert de connaissances, par oral et par écrit, en français et dans au moins une l
RNCP38985BC04

Contribuer à la transformation en contexte professionnel

Voir les compétences du bloc (1)
  • Gérer des contextes professionnels ou d’études complexes, imprévisibles et qui nécessitent des approches stratégiques nouvelles - Prendre des responsabilités pour contribuer aux savoirs et aux pratiques professionnelles et/ou pour réviser la performance stratégique d'une équipe - Conduire un projet
RNCP38985BC05

Rechercher et développer des produits de santé

Voir les compétences du bloc (1)
  • Identifier des besoins médicaux à partir de données de santé - Identifier des cibles ou biomarqueurs par l'analyse de mécanismes biologiques et de processus pathologiques - Concevoir des stratégies de développement de voies d'accès aux produits de santé : chimie pharmaceutique, substances naturelles
RNCP38985BC06

Produire des produits de santé et assurer leur qualité

Voir les compétences du bloc (1)
  • Concevoir et organiser des procédés de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et de sécurité - Utiliser des équipements de production pharmaceutique - Analyser les risques dans la production de produits pharmaceutiques et gérer les actions préventives et
RNCP38985BC07

Suivre, analyser et mettre en application la réglementation des produits de santé

Voir les compétences du bloc (1)
  • Gérer et valoriser la propriété intellectuelle - Enregistrer, suivre et gérer des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation - Rédiger, déposer, analyser et suivre des dossiers d'AMM et des dossiers scientifiques - Préparer des demandes spécifiques (ex : demande d

💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion

💼Secteurs et débouchés

Secteurs d'activité

21.10Z Fabrication de produits pharmaceutiques de base
21.20Z Fabrication de préparations pharmaceutiques
26.60Z Fabrication d'équipements d'irradiation médicale, d'équipements électromédicaux et électrothérapeutiques
32.50A Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
46.46Z Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
72.11Z Recherche-développement en biotechnologie
72.19Z Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
10.86Z Fabrication d'aliments homogénéisés et diététique
20.42Z Fabrication de parfums et de produits pour la toilette
58.29C Édition de logiciels applicatifs

Types d'emplois accessibles

- Chargé de recherche - Chef de projet santé - Responsable de partenariats de recherches - Responsable formulation - Responsable de développement industriel - Responsable de veille scientifique et technique - Chargé de pharmacovigilance
- Coordinateur d'études cliniques - Chef de projet en recherche clinique - Evaluateur clinique et non-clinique en agence règlementaire
- Chargé des affaires règlementaires - Personne qualifiée pour la fabrication des médicaments
- Mandataire pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) - Responsable pour la mise sur le marché des produits cosmétiques
- Chef de produits / de gamme - Responsable supply chain - Responsable de laboratoire de contrôle - Responsable de fabrication et/ou de conditionnement
- Chargé d'assurance qualité - Responsable assurance qualité - Coordinateur amélioration continue - Responsable de validation / qualification
- Responsable marketing - Responsable des études pharmaco-économiques - Responsable de l'accès au marché - Responsable de l'information médicale
Les emplois peuvent être exercés dans le secteur public, sous réserve des conditions d'accès spécifiques à ce secteur.

🏫Proposer cette certification dans votre organisme

  1. Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Ecole Nationale Veterinaire Agroalimentaire et de l'alimentation Nantes Atlantique — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
  2. Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
  3. Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
  4. Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.

🔄Gérer cette certification dans Loop

Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :

Sessions et convocationsPlanification des sessions, convocations et relances automatiques des candidats.
Émargement numériqueFeuilles d'émargement dématérialisées, conformes aux exigences de preuve Qualiopi.
Suivi par blocs de compétencesProgression de chaque candidat bloc par bloc, attestations d'acquisition.
Documents automatiquesConventions, programmes, certificats de réalisation générés depuis vos modèles.
BPF pré-rempliLes heures et effectifs de vos sessions alimentent automatiquement votre Bilan Pédagogique et Financier.
Preuves d'audit centraliséesTous les documents d'une session archivés et retrouvables en un clic pour l'audit Qualiopi.

Essayer Loop gratuitement

Questions fréquentes

Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
Pour préparer et délivrer cette certification, votre organisme doit être habilité par le certificateur (Ecole Nationale Veterinaire Agroalimentaire et de l'alimentation Nantes Atlantique) — les modalités d'habilitation figurent sur la fiche officielle France Compétences. La certification Qualiopi est requise pour mobiliser des financements publics ou mutualisés (CPF, France Travail, OPCO).
La certification RNCP 38985 est-elle éligible au CPF ?
Oui. Les formations sanctionnées par une certification active enregistrée au RNCP sont éligibles au Compte Personnel de Formation, dans le respect des conditions d'habilitation du certificateur.
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Oui. La fiche comporte 7 blocs de compétences qui peuvent être acquis séparément, par la formation ou par la VAE. L'organisme doit alors suivre les acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Jusqu'à quand la fiche RNCP 38985 est-elle valable ?
La fiche est active jusqu'au 30 juin 2029, date d'échéance de son enregistrement au RNCP, sauf renouvellement par le certificateur.

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Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.