📋L'essentiel de la fiche RNCP 42233
| Intitulé | Ingénieur diplômé de l’École polytechnique universitaire de l'université Lyon-I, spécialité génie biomédical |
|---|---|
| Code RNCP | RNCP42233 |
| Niveau de qualification | Niveau 7 (Bac+5) |
| Certificateur | Ministere de l'enseignement Superieur et de la Recherche +1 co-certificateur |
| Date d'échéance | 31 août 2031 |
| Début des parcours | 1er septembre 2026 |
| Code NSFs | 110 — Spécialités pluri-scientifiques200n — Conception de produits (sans autre indication); design industriel255n — Etudes, dessin et projets en circuits, composants et machines électriques, électronique |
| Code ROMEs | D1407 — Relation technico-commercialeH1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1502 — Management et ingénierie qualité industrielleM1703 — Management et gestion de produit |
🎯Objectifs de la certification
Le secteur des dispositifs médicaux est le secteur le plus dynamique des industries de santé avec une croissance de 4% par an, 84 000 emplois en France, 1400 entreprises dont 93 % de PME qui mobilisent une très grande diversité de technologies et de métiers. Il est marqué par des contraintes réglementaires très exigeantes et en constante évolution. Ce secteur est fortement impacté par le numérique. Les dispositifs médicaux deviennent notamment communicants et permettent de prendre en compte l'expérience du patient et de le faire participer à l'offre de soins.
L’ingénieur Polytech Lyon certifié par la spécialité Génie Biomédical de Polytech Lyon possède un profil généraliste couplant des compétences méthodologiques, techniques, scientifiques, médicales et réglementaires du domaine du dispositif médical. Son expertise concerne plus particulièrement la physique de l’imagerie, l’instrumentation et l’électronique, l’informatique, le traitement du signal et des images intégrant les techniques biomédicales et les aspects réglementaires. Il est ainsi en mesure de traduire les besoins des professionnels de santé en solutions techniques et de répondre à leurs attentes dans la prise en charge des patients. L’ingénieur biomédical intervient sur l’ensemble du cycle de vie des dispositifs médicaux : développement, affaires réglementaires, distribution, maintenance, réemploi et recyclage ainsi qu’à la formation des utilisateurs. Il peut exercer son activité en établissement de soins, en entreprise ou en laboratoire de recherche.
Activités visées
* Identification et analyse des besoins récurrents et émergents des acteurs du système de santé et positionnement produit
* Définition et élaboration du cahier des charges en identifiant les outils et méthodes et en estimant la faisabilité
* Conception et développement de dispositifs médicaux innovants en intégrant les contraintes réglementaires, économiques et d’éco-conception
* Gestion d’un parc de dispositifs médicaux utilisés en établissement de soins, intégrant l’ensemble des phases tout au long du cycle de vie (de l’achat au reconditionnement)
* Commercialisation, installation et mise en service de dispositifs médicaux
* Conception et développement de plateaux techniques hospitaliers innovants
* Formation des utilisateurs à l’utilisation de dispositifs médicaux
* Mise en œuvre de la conformité ou de la certification de dispositifs médicaux aux exigences qualité et réglementaires
* Mise en place d’un système de management de la qualité
* Pilotage de projets, intégrant management et animation d’équipe en collaboration avec des professionnels de santé, en prenant en compte les enjeux environnementaux et sociétaux
🧩Les 4 blocs de compétences
La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Concevoir des dispositifs médicaux
Voir les compétences du bloc (5)
- Réaliser un rapport bibliographique intégrant analyse et critique
- Rédiger le cahier des charges fonctionnel d’un nouveau DM en gérant les différentes contraintes associées
- Adopter une méthodologie de conception et développement de projet en adéquation avec le besoin client, les normes techniques, les critères de sécurité, qualité, et environnemental
- Mettre en œuvre des solutions définies : conception de systèmes électroniques et informatiques pour l’instrumentation (recueil, analyse et interprétation des données physiologiques) ; programmation de DM embarqués et connectés
- Réaliser des activités de recherche amont sur un DM afin de répondre à un besoin technique nouveau ou en vue d’une optimisation
Gérer le parc de dispositifs médicaux d’un établissement de soins
Voir les compétences du bloc (5)
- Identifier et concevoir des solutions adaptées aux besoins des praticiens (médecins, infirmiers, aides-soignants…)
- Concevoir un programme d’investissement et justifier les processus d’achat en cohérence avec la politique d’établissement
- Respecter les processus de maintenance préventive et corrective en vigueur intégrant la gestion de risques et la matériovigilance
- Optimiser le cycle de vie des matériels utilisés en lien avec la qualité de service et les contraintes budgétaires de l’établissement, en intégrant les enjeux du développement durable
- Animer une équipe, définir des rôles, planifier les tâches, gérer un planning et un budget
Participer à la commercialisation et à la mise en service de dispositifs médicaux
Voir les compétences du bloc (4)
- Concevoir une analyse comparative et critique d’une gamme de dispositifs médicaux - DM
- Appliquer les méthodes de négociation dans le cadre d’un achat : côté vendeur et côté acheteur
- Gérer la relation client de l’avant-vente à l’après-vente d’un DM
- Réaliser des démonstrations ou des formations sur un DM
Assurer la conformité des dispositifs médicaux aux exigences qualité et réglementaires
Voir les compétences du bloc (5)
- Participer à la politique qualité en fonction des contraintes réglementaires
- Participer à l’évolution des cahiers des charges des produits en prenant en compte les aspects accréditation et certification
- Effectuer une veille documentaire afin d’anticiper l’évolution des normes et de la législation
- Appliquer les procédures qualités aux établissements en utilisant les normes du management de la qualité et celles dédiées aux dispositifs médicaux
- Réaliser un marquage CE et un dossier technique associé
💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion
💼Secteurs et débouchés
Secteurs d'activité
Ces professionnels travaillent dans des sociétés du domaine médical ou plus largement du domaine de la santé, constructeurs d’appareils ou instruments médicaux, et dans des hôpitaux ou dans des cliniques.
Types d'emplois accessibles
Ces professionnels peuvent prétendre aux emplois suivants :
- ingénieur recherche, développement, conseil ;
- ingénieur biomédical hospitalier ;
- ingénieur d’application, technico-commercial ;
- ingénieur qualité, affaires réglementaires.
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Ministere de l'enseignement Superieur et de la Recherche — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :
❓Questions fréquentes
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
La certification RNCP 42233 est-elle éligible au CPF ?
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Jusqu'à quand la fiche RNCP 42233 est-elle valable ?
🔗Autres certifications RNCP
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- Ingénieur diplômé de l’École polytechnique universitaire de l'université Lyon-I, spéci… RNCP 42288
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- Ingénieur diplômé de l’école polytechnique universitaire de l’institut national polyte… RNCP 40966
Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 24 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.