📋L'essentiel de la fiche RNCP 42275
| Intitulé | Ingénieur diplômé de l’école polytechnique universitaire de l'université d'Angers, spécialité génie biologique et santé |
|---|---|
| Code RNCP | RNCP42275 |
| Niveau de qualification | Niveau 7 (Bac+5) |
| Certificateur | Universite d'angers |
| Date d'échéance | 31 août 2027 |
| Début des parcours | 1er septembre 2022 |
| Code NSFs | 200 — Technologies industrielles fondamentales220 — Spécialités pluritechnologiques des transformations330 — Spécialites plurivalentes des services aux personnes |
| Code ROMEs | H1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1502 — Management et ingénierie qualité industrielleK1403 — Management de structure de santé, sociale ou pénitentiaireM1803 — Direction des systèmes d'informationN1301 — Conception et organisation de la chaîne logistique |
🎯Objectifs de la certification
Les avancées dans la connaissance du vivant et les progrès technologiques transforment en profondeur les domaines de la bio-ingénierie, ouvrant des perspectives inédites pour la santé, l’alimentation et le bien-être.
Dans le domaine pharmaceutique, les biotechnologies révolutionnent la conception de médicaments, accélérant le développement de thérapies ciblées et de solutions innovantes pour des maladies jusqu’alors difficiles à traiter. Dans le secteur des cosmétiques et compléments alimentaires, les innovations permettent de créer des produits plus efficaces, personnalisés et respectueux de l’organisme, tout en répondant aux attentes croissantes des consommateurs en matière de naturalité et de durabilité.
Les domaines de l’agroalimentaire et de la nutrition bénéficient également de ces avancées, avec des applications allant de l’amélioration des propriétés nutritionnelles des aliments à la valorisation des co-produits, réduisant ainsi le gaspillage et renforçant la durabilité des filières.
Pour les établissements de santé, les notions de parcours (de soin, de santé et de vie) répondent à une nécessaire évolution de notre système de santé et représentent un levier stratégique pour repenser leur management et leur organisation. Elles invitent à optimiser la coordination des équipes, la planification des ressources et la fluidité des parcours patients, dans une logique d’amélioration continue de la qualité des soins et de l’efficacité des structures. Ces transformations favorisent une approche plus agile et résiliente, où les établissements peuvent mieux s’adapter aux enjeux démographiques, réglementaires et économiques, tout en garantissant une prise en charge optimale des patients.
Dans ce contexte, les orientations définies par Les Entreprises du médicament (LEEM) dans son « analyse prospective de l’innovation en santé 2030 » ou par le programme d’investissement d’avenir "Innovation Santé 2030", ou encore par l’étude prospective "Les Métiers de la santé à l’horizon 2040" placent la santé et les biotechnologies au cœur des priorités nationales. Ces initiatives visent à rendre le système de santé français plus innovant, résilient et adapté aux défis des prochaines décennies. L’évolution des filières d’innovation, l’essor de la recherche biomédicale, l’industrialisation des produits de santé et la recherche d’efficience constituent autant d’enjeux stratégiques majeurs. Ces défis nécessitent des professionnels capables d’agir à l’interface entre la science et la technologie en secteur de santé.
La certification délivrée, attestée par un titre d’ingénieur diplômé en génie biologique et santé, conférant le grade de master, permet à son titulaire d’exercer le métier d’ingénieur afin d’évoluer en entreprise ou en établissement de santé. L’ingénieur en Génie Biologique et Santé conduit des missions pluridisciplinaires dans au moins trois domaines d’expertise : (i) la recherche et le développement, (ii) la qualité, la sécurité et l’environnement, et (iii) le management opérationnel et transversal en santé.
Les secteurs d’insertion sont ceux des industries de santé et du bien-être - pharmaceutiques, biotechnologiques, agroalimentaires et cosmétique- et ceux des établissements sanitaires et médico-sociaux.
Activités visées
L’ingénieur en Génie biologique et Santé est un professionnel qui participe à la résolution de problèmes complexes. Il intervient, si besoin avec des méthodes novatrices, depuis l’identification des besoins et la conception de produits ou de processus, jusqu’au pilotage des équipes chargées de mettre en œuvre le projet et d’assurer le contrôle qualité des solutions envisagées. Il doit, dans les secteurs de santé concernés :
* Identifier les besoins pour répondre aux attentes des professionnels et aux besoins des utilisateurs et consommateurs,
* Concevoir des produits de bio-ingénierie ou des services innovants
* Développer et fabriquer des produits ou des services dans le respect de la réglementation et des bonnes pratiques dans un contexte concurrentiel
* Contrôler la qualité, l’hygiène et la sécurité des processus, équipements, matériaux et environnements de santé
* Déployer une démarche qualité, de gestion des risques et d’amélioration continue adaptée,
* Fiabiliser la logistique des flux matériels et immatériels,
* Coordonner des études cliniques ou des projets d’établissement,
* Mener des procédures de certification, d’homologation ou de labellisation.
🧩Les 5 blocs de compétences
La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Analyser un environnement de santé afin d’éclairer les décisions stratégiques
Voir les compétences du bloc (5)
- Identifier l’ensemble des ressources et activités mobilisées par une industrie ou un établissement de santé en y intégrant les contraintes organisationnelles et opérationnelles afin d’évaluer leur besoin d’évolution
- Analyser et formaliser les attentes, les exigences et les contraintes d’un projet en les recueillant auprès des parties prenantes (des professionnels, des usagers et des consommateurs) afin de répondre aux problèmes ou opportunités d’innovation identifiés
- Évaluer la faisabilité de projets en secteurs de santé en mobilisant les outils d’analyse économique, de marché et de conformité afin d’en apprécier la viabilité et la pertinence
- Conduire une veille informationnelle en mobilisant des sources pertinentes (scientifique, technologique, organisationnelle, réglementaire et concurrentielle) afin d’identifier les opportunités d’innovation ou d’adaptation
- Communiquer efficacement en partageant l’information avec les parties prenantes afin d’éclairer les orientations stratégiques et la prise de décision
Piloter des projets et des organisations afin de garantir leur opérationnalité en adéquation avec les enjeux sociétaux et réglementaires des secteurs de santé
Voir les compétences du bloc (5)
- Piloter des projets en mobilisant des outils et des méthodes adaptés aux secteurs de la santé afin d’atteindre les objectifs de qualité, de coûts et de délais
- Mobiliser et coordonner les ressources (équipes pluridisciplinaires, prestataires, partenaires) en intégrant les contraintes organisationnelles, opérationnelles et budgétaires afin d’assurer la mise en œuvre des projets
- Manager les compétences des équipes en accompagnant les transitions ou les transformations organisationnelles afin de favoriser l’engagement, la coopération et la conduite du changement
- Mettre en œuvre une démarche qualité en mobilisant les méthodes et outils associés afin d’assurer la sécurité, la conformité, la robustesse et l’efficacité des produits et des soins
- Gérer des projets et organisations en santé en intégrant les enjeux de développement durable et de responsabilité sociétale, de santé au travail et d’éthique afin de concilier performance, conformité et impacts environnementaux et sociaux
Concevoir, développer et industrialiser des projets innovants afin de proposer des solutions conformes à la réglementation et aux bonnes pratiques en santé
Voir les compétences du bloc (5)
- Mobiliser des savoirs et savoir-faire adaptés en sciences du vivant et de l’ingénieur, en identifiant les objectifs d’un projet afin de les appliquer dans le domaine de la bio-ingénierie
- Concevoir et développer des produits de santé en mettant en œuvre des connaissances scientifique et techniques innovants (génie biologique, génie des procédés, formulation de produits de santé, …) afin répondre aux besoins identifiés des professionnels de santé ou des utilisateurs finaux
- Conduire des activités de recherche et développement jusqu’à la validation expérimentale en suivant une démarche scientifique rigoureuse et en maitrisant l’analyse et l’interprétation de données expérimentale afin de sécuriser les innovations ou adaptations
- Participer à l’industrialisation et à la fabrication des produits de santé en appliquant les bonnes pratiques et exigences réglementaires afin de garantir leur qualité et leur conformité
- Mettre sur le marché des produits ou services de santé en validant les jalons économiques et réglementaires requis afin d’assurer leur accessibilité et leur viabilité dans un environnement concurrentiel
Organiser et optimiser les activités afin d’assurer la continuité et la qualité des services en secteurs de santé
Voir les compétences du bloc (5)
- Organiser et coordonner les activités d’un établissement ou d’un service de santé en adoptant une démarche adaptative afin d’assurer la continuité et la qualité des prestations
- Optimiser les flux logistiques matériels et immatériels en améliorant leur traçabilité dans les industries et secteurs de santé afin de garantir l’équilibre entre résilience et efficience opérationnelle
- Participer à la coordination des études cliniques ou projets d’établissement en mobilisant les bonnes pratiques professionnelles afin d’assurer leur exécution dans le respect des exigences réglementaires et éthiques
- Superviser les processus opérationnels en santé en identifiant des points critiques afin d’améliorer la qualité et la performance des organisations
- Contribuer à l’atteinte des objectifs stratégiques en accompagnant les démarches de certification, d’homologation ou de labellisation afin de garantir la reconnaissance et la conformité des organisations et services
Identifier, prévenir et gérer les risques en santé afin de sécuriser les activités et les organisations.
Voir les compétences du bloc (5)
- Identifier et analyser les risques en santé en définissant leur périmètre (sanitaires, industriels, environnementaux, numériques et organisationnels) afin d’estimer leurs impacts
- Évaluer et hiérarchiser les risques a priori et a posteriori en définissant leur criticité afin de proposer des priorités d’action adaptées aux enjeux de sécurité
- Concevoir et mettre en œuvre des plans de prévention en mobilisant les dimensions technique, humaine et organisationnelle afin de réduire la probabilité et l’impact des événements indésirables
- Mettre en place des dispositifs de surveillance, de traçabilité et d’alerte en adoptant une démarche d’analyse et de maîtrise des risques afin de détecter les situations à risque
- Gérer les situations de crise en assurant la continuité ainsi que la reprise d’activité afin de protéger les patients, les professionnels et les organisation
💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion
💼Secteurs et débouchés
Secteurs d'activité
Le détenteur du diplôme d'ingénieur Génie biologique et Santé pourra évoluer dans :
* une structure de recherche et développement ou une unité rattachée ou de prestation de services,
* les industries de santé ou bio-industries : agroalimentaire, pharmaceutique, cosmétiques, biotechnologiques…
* les établissements hospitaliers et cliniques (privés ou publics), établissements du secteur médico-social,
* des établissements, organisations ou entreprises industrielles ou tertiaires,
* la fonction publique hospitalière ou territoriale,
* des bureaux d'études et bureaux de contrôles.
Le diplômé peut aussi disposer d’une polyvalence et d’une autonomie accentuée au sein d’une PME ce qui implique de sa part, une complémentarité et une collaboration interne plus importante avec les autres services de l’établissement.
Enfin, il peut être amené à exercer des fonctions de consultant au sein de cabinets de conseils.
Types d'emplois accessibles
Nonobstant le secteur d’activité qu’il aura choisi d’intégrer professionnellement, l’ingénieur en Génie biologique et Santé pourra mobiliser ses compétences dans au moins trois domaines d’expertise.
Dans l’innovation et la production en industries de santé (pharmaceutiques, agroalimentaires, biotechnologiques, cosmétiques…):
* Responsable R&D - Autres appellations : Ingénieur d’étude ou de recherche, Chargé de projet de conception et développement …..
* Responsable de production - Autres appellations : Responsable transfert support production, Responsable process industriel….
Dans la gestion des risques en industries et établissement de santé :
* Responsable QHSE - Autres appellations : Responsable / animateur qualité, Gestionnaire de risques, Responsable qualité hygiène et sécurité, Manager des risques ou conseil en sécurité, Responsable qualification / validation, Responsable de laboratoire de contrôle
* Responsable sécurisation des systèmes d'information
Dans le management en santé :
* Manager Qualité Logistique des flux - Autres appellations : Responsable flux logistique
* Manager d’études cliniques - Autres appellations : Attaché de recherches cliniques, Coordinateur des projets d’opérations cliniques, Chargé de projet en recherches cliniques
* Manager d’établissement social ou médico-social - Autres appellations : Assistant, directeur d’établissement social ou médico-social
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Universite d'angers — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :
❓Questions fréquentes
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
La certification RNCP 42275 est-elle éligible au CPF ?
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Jusqu'à quand la fiche RNCP 42275 est-elle valable ?
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- Ingénieur diplômé de l’Ecole polytechnique universitaire de l'université de Lille, spé… RNCP 40749
Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.