📋L'essentiel de la fiche RNCP 35705
| Intitulé | Ingénieur diplômé de l’école polytechnique universitaire de l'université d'Angers, spécialité génie biologique et santé |
|---|---|
| Code RNCP | RNCP35705 |
| Niveau de qualification | Niveau 7 (Bac+5) |
| Certificateur | Universite d'angers |
| Date d'échéance | 31 août 2026 |
| Début des parcours | 1er septembre 2021 |
| Code NSFs | 200 — Technologies industrielles fondamentales220 — Spécialités pluritechnologiques des transformations330 — Spécialites plurivalentes des services aux personnes |
| Code ROMEs | H1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1502 — Management et ingénierie qualité industrielleK1403 — Management de structure de santé, sociale ou pénitentiaireM1803 — Direction des systèmes d'informationN1301 — Conception et organisation de la chaîne logistique |
🎯Objectifs de la certification
Dans son livre blanc « Santé 2025 » ou encore son analyse prospective de l’innovation en santé à l’horizon 2030, le LEEM (l’organisation professionnelle des entreprises du médicament) rapporte les stratégies d’investissements auxquelles se livrent les pays attirés par le fort potentiel de croissance et de création d’emplois du secteur des sciences de la vie et de la santé. Avec les trois grands axes de travail repris dans ce rapport : a) l’innovation et l’industrialisation, b) la gestion du patrimoine santé, et c) l’efficience du système de santé, mais aussi les 10 filières d’innovation prioritaires annoncées par le président en février 2019 dans le cadre du pacte productif 2025 pour le plein emploi, c’est aussi une adaptation des formations scientifiques et technologiques notamment en secteurs de santé qui est visée.
La certification délivrée – attestée par un titre d’ingénieur diplômé, conférant le grade de master – permet à son titulaire d’exercer des métiers d’ingénieur et d’évoluer en entreprise et établissement de santé dans les domaines du génie biologique et de la santé. L’ingénieur en Génie Biologique et Santé conduit des missions pluridisciplinaires dans au moins trois domaines d’expertise que sont a) la recherche et le développement, b) la qualité, la sécurité et l’environnement ou encore c) le management opérationnel et transversal pour des secteurs d’activité aussi variés que celui des industries pharmaceutiques, cosmétiques, agroalimentaires ou encore biotechnologiques ainsi que celui des établissements sanitaires et médicaux-sociaux, les agences de santé, les organismes d’études ou de conseil.
Activités visées
L’ingénieur en Génie biologique et Santé est un professionnel qui participe à la résolution de problèmes complexes. Il intervient depuis l’identification des besoins et la conception de produits ou de processus avec si nécessaire des méthodes novatrices, jusqu’au pilotage des équipes chargées de mettre en œuvre le projet et d’assurer le contrôle qualité des solutions envisagées. Il doit, dans les secteurs de santé concernés :
· Connaitre les besoins et comprendre les attentes des utilisateurs ou des usagers,
· Concevoir des produits ou des services innovants,
· Développer et fabriquer des produits ou des services dans le respect de la réglementation et des bonnes pratiques,
· Contrôler la qualité, l’hygiène et la sécurité des processus, équipements, matériaux et environnements de santé,
· Déployer une démarche qualité, de gestion des risques et d’amélioration continue spécifique,
· Fiabiliser la logistique des flux matériels et immatériels,
· Coordiner des études cliniques ou des projets d’établissement,
· Définir et suivre des indicateurs de pilotage et de performance spécifiques,
· Valoriser l’efficience des équipes et les compétences des collaborateurs,
· Mener des procédures de certification, d’homologation ou de labellisation.
🧩Les 4 blocs de compétences
La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Maitriser les fondamentaux de la conception, du contrôle, de la gestion (production, risques, qualité, structures, services), de la règlementation en industrie et secteurs de santé
Voir les compétences du bloc (37)
- Compétences spécifiques
- (S.1) Déployer, gérer et animer une démarche
- qualité en industries et secteurs de santé
- (S.2) Formuler, produire, contrôler des
- produits de santé
- (S.3) Identifier et gérer les risques associés aux produits et secteurs de santé
- (S.4) Assurer le respect de la réglementation et des bonnes pratiques dans les industries et secteurs de santé
- (S.5) Mettre en œuvre des actions d’amélioration
- (S.6) Gérer un service ou une structure en
- santé
- Compétences transversales
- (T.1) Maitriser la langue française :
- compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale
- (T.2) Maitriser la langue anglaise :
- compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale de la
- langue anglaise en entreprise
- (T.3) Maitriser la langue espagnole ou
- allemande : compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et
- grammaticale de la langue espagnole ou allemande en entreprise
- (T.4) Maitriser les outils et les méthodes TICs (Technologies de l’information et de la communication)
- (T.5) Maitriser les outils de la gestion des hommes : gestion des ressources humaines et des conflits, animation de réunion
- (T.6) Maitriser les bases de l’économie et
- de la gestion d’entreprise : comptabilité, contrôle de gestion, analyse
- et calcul des coûts d’un projet, démarche entrepreneuriale
- (T.7) Maitriser les outils de la mise sur le
Développer, piloter, valoriser des projets innovants en industries de santé
Voir les compétences du bloc (30)
- Compétences spécifiques
- (S.7) Piloter des projets de R et D dans
- leur globalité en intégrant le management des risques et de la qualité
- (S.8) Mener une veille scientifique et
- technologique en R et D
- (S.9) Mettre en œuvre des savoirs faire
- scientifiques et techniques au service de la production et de la valorisation
- des innovations en R et D
- Compétences transversales
- (T.1) Maitriser la langue française :
- compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale
- (T.2) Maitriser la langue anglaise :
- compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale de la
- langue anglaise en entreprise
- (T.4) Maitriser les outils et les méthodes TICs (Technologies de l’information et de la communication)
- (T.6) Maitriser les bases de l’économie et
- de la gestion d’entreprise : comptabilité, contrôle de gestion, analyse
- et calcul des coûts d’un projet, démarche entrepreneuriale
- (T.7) Maitriser les outils de la mise sur le
- marché d’un produit ou d’un service : brainstorming, étude de marché,
- marketing
- (T.8) Maitriser des méthodes de gestion de
- projet et de résolution de problèmes : définition, construction,
- planification et pilotage d’une projet, animation d’équipe projet, mise en
- œuvre de méthodologie de résolution de problèmes
Manager des processus complexes en industries et secteurs de santé
Voir les compétences du bloc (31)
- Compétences spécifiques
- (S.10) Élaborer et mettre en œuvre une
- démarche qualité intégrée et logistique en secteurs de santé
- (S.11) Assurer le pilotage stratégique en
- relation avec la direction générale de la structure
- (S.12) Assurer la coordination de projets
- complexes et multicentriques en secteurs de santé
- Compétences transversales
- (T.1) Maitriser la langue française :
- compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale
- (T.2) Maitriser la langue anglaise :
- compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale de la
- langue anglaise en entreprise
- (T.4) Maitriser les outils et les méthodes TICs (Technologies de l’information et de la communication)
- (T.5) Maitriser les outils de la gestion des hommes : gestion des ressources humaines et des conflits, animation de réunion
- (T.6) Maitriser les bases de l’économie et
- de la gestion d’entreprise : comptabilité, contrôle de gestion, analyse
- et calcul des coûts d’un projet, démarche entrepreneuriale
- (T.7) Maitriser les outils de la mise sur le
- marché d’un produit ou d’un service : brainstorming, étude de marché, marketing
- (T.8) Maitriser des méthodes de gestion de
- projet et de résolution de problèmes : définition, construction, planification
- et pilotage d’une projet, animation d’équipe projet, mise en œuvre de
- méthodologie de résolution de problèmes
- (T.9) Maitriser des méthodes de recherche et
Gérer les risques en industries et secteurs de santé
Voir les compétences du bloc (12)
- Compétences spécifiques
- (S.13) Évaluer et anticiper les risques (et les crises), concevoir et mettre en œuvre des plans d’actions préventifs et curatifs en secteurs de santé.
- (S.14) Établir un diagnostic de la qualité et de la sécurité des systèmes d’information de santé et ce en vue d’assurer la sécurité des personnes, des biens et des services en lien avec les évolutions des activités en secteurs de santé.
- (S.15) Appréhender la qualité sanitaire des environnements dans une gestion intégrée des risques en santé.
- Compétences transversales
- (T.1) Maitriser la langue française : compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale
- (T.2) Maitriser la langue anglaise : compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale de la langue anglaise en entreprise
- (T.4)
- Maitriser les outils et les méthodes TICs (Technologies de l’information et de la communication)
- (T.5) Maitriser les outils de la gestion des hommes : gestion des ressources humaines et des conflits, animation de réunion
- (T.8) Maitriser des méthodes de gestion de projet et de résolution de problèmes : définition, construction, planification et pilotage d’une projet, animation d’équipe projet, mise en œuvre de méthodologie de résolution de problèmes
- (T.10) Maitriser les outils d’une gestion durable, éthique et responsable d’une entreprise : responsabilité globale des entreprises et prévention des risques professionnels.
💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion
💼Secteurs et débouchés
Secteurs d'activité
Le détenteur du diplôme d'ingénieur Génie biologique et Santé pourra évoluer dans :
· une structure de recherche et développement ou une unité rattachée ou de prestation de services,
· les bio-industries possédant un service de production ou connexe à la production,
· les établissements hospitaliers et cliniques (privés ou publics), établissements du secteur médico-social,
· des établissements, organisations ou entreprises industrielles ou tertiaires, · la fonction publique hospitalière ou territoriale,
· des bureaux d'études et bureaux de contrôles.
Le diplômé peut aussi disposer d’une polyvalence et d’une autonomie accentuée au sein d’une PME ce qui implique de sa part, une complémentarité et une collaboration interne plus importante avec les autres services de l’établissement.
Enfin, il peut être amené à exercer des fonctions de consultant au sein de cabinets de conseils.
Types d'emplois accessibles
Nonobstant le secteur d’activité qu’il aura choisi d’intégrer professionnellement, l’ingénieur en Génie biologique et Santé pourra mobiliser ses compétences dans au moins trois domaines d’expertise.
Dans l’innovation et la production :
· Responsable R&D - Autres appellations : Ingénieur d’étude ou de recherche, Chargé de projet de conception et développement ….
· Responsable de production - Autres appellations : Responsable transfert support production, Responsable process industriel….
Dans la gestion des risques :
· Responsable QHSE - Autres appellations : Responsable / animateur qualité, Gestionnaire de risques, Responsable qualité hygiène et sécurité, Manager des risques ou conseil en sécurité, Responsable qualification / validation, Responsable de laboratoire de contrôle
· Responsable sécurisation des systèmes d'information
Dans le management :
· Manager Qualité Logistique des flux - Autres appellations : Responsable flux logistique
· Manager d’études cliniques - Autres appellations : Attaché de recherches cliniques, Coordinateur des projets d’opérations cliniques, Chargé de projet en recherches cliniques
· Manager d’établissement social ou médico-social - Autres appellations : Assistant, directeur d’établissement social ou médico-social
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Universite d'angers — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :
❓Questions fréquentes
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
La certification RNCP 35705 est-elle éligible au CPF ?
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Jusqu'à quand la fiche RNCP 35705 est-elle valable ?
🔗Autres certifications RNCP
- Ingénieur diplômé de l’école polytechnique universitaire de l'université d'Angers, spé… RNCP 42275
- Ingénieur diplômé de l’école polytechnique universitaire de l'université d'Angers, spé… RNCP 35704
- Ingénieur diplômé de l’école polytechnique universitaire de l'université d'Angers, spé… RNCP 42450
- Ingénieur diplômé de l’École polytechnique universitaire de l'université d’Aix-Marseil… RNCP 37581
- Ingénieur diplômé de l’Ecole polytechnique universitaire de l'université de Lille, spé… RNCP 40955
- Ingénieur diplômé de l’Ecole polytechnique universitaire de l'université de Lille, spé… RNCP 40709
Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.