📋L'essentiel de la fiche RNCP 40508
| Intitulé | Production, contrôles et qualité des produits de santé (fiche nationale) |
|---|---|
| Code RNCP | RNCP40508 |
| Niveau de qualification | Niveau 5 (Bac+2) |
| Certificateur | Ministere de l'enseignement Superieur et de la Recherche +1 co-certificateur |
| Date d'échéance | 31 décembre 2029 |
| Début des parcours | 1er janvier 2025 |
| Code NSF | 222 — Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique) |
| Code ROMEs | H1210 — Intervention technique en études, recherche et développementH1403 — Intervention technique en gestion industrielle et logistiqueH1503 — Intervention technique en laboratoire d'analyse industrielleH2301 — Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique |
🎯Objectifs de la certification
Le diplôme d'études universitaires scientifiques et techniques est un diplôme national de l’enseignement supérieur situé au niveau 5 de la grille française de qualifications. Il confère les mêmes droits à tous ses titulaires, quel que soit l'établissement qui l'a délivrée. Son accès est sélectif. Sa finalité première est l’insertion professionnelle immédiate. De ce fait il atteste d’un ensemble de compétences correspondant à une cible professionnelle.
Les parcours de formation sont organisés pour favoriser la formation tout au long de la vie et comprennent un volume important de mise en situation professionnelle.
Le secteur des industries des produits de santé comprend les industries pharmaceutiques, les industries des cosmétiques, les industries des dispositifs médicaux, et les industries des biotechnologies. Les activités de ces industries sont concernées par les enjeux des transitions environnementales et sociétales notamment par la réduction de l’empreinte environnementale du conditionnement, de la logistique, l’amélioration de la gestion des médicaments et des dispositifs médicaux post utilisation et l’impact environnemental de la production.
Les titulaires du DEUST Production, contrôles et qualité des produits de santé sont des techniciens qui s'insèrent dans divers services des industries de santé à savoir production, recherche & développement, assurance qualité et contrôle qualité. Ils acquièrent notamment des compétences en galénique, conduite de procédés de fabrication et techniques d’analyse chimique et microbiologique, intégrant l’application de mesures liées aux enjeux des transitions environnementales et sociétales.
Activités visées
- Contrôle des produits de santé par analyses chimique et microbiologique pour évaluer la qualité des produits aux différents stades de la production en respectant la réglementation et les règles d’hygiène et de sécurité - Développement de produits de santé : réalisation des essais et des contrôles liés au développement galénique en respectant la réglementation et les règles d’hygiène et de sécurité - Fabrication et conditionnements de produits de santé : réalisation de l’ensemble ou d’une partie des opérations des procédés de fabrication et/ou de conditionnement d’un produit en respectant la réglementation, les règles d’hygiène et de sécurité et les procédures- Mise en œuvre et surveillance des exigences réglementaires et des règles d’assurance qualité dans les différents services dans le cadre du déploiement d’un système de management de la qualité
🧩Les 6 blocs de compétences
La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Se positionner vis à vis d’un champ professionnel
Voir les compétences du bloc (2)
- Identifier et situer les champs professionnels potentiellement en relation avec les acquis de la mention ainsi que les parcours possibles pour y accéder
- Caractériser et valoriser son identité, ses compétences et son projet professionnel en fonction d’un contexte - Identifier le processus de production, de diffusion et de valorisation des savoirs
Agir en responsabilité au sein d’une organisation professionnelle
Voir les compétences du bloc (3)
- Situer son rôle et sa mission au sein d'une organisation pour s’adapter et prendre des initiatives
- Travailler en équipe et en réseau ainsi qu’en autonomie et responsabilité au service d’un projet
- Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique - Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale - Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professi
Contrôler la qualité des produits de santé aux différents stades de production
Voir les compétences du bloc (3)
- Réaliser les analyses physico-chimiques et microbiologiques sur les matières premières, sur les produits de santé en cours de fabrication, sur l’environnement de production et sur les produits finis, dans le respect de la réglementation, des règles d’hygiène sécurité et de gestion des déchets et rés
- Rédiger et mettre en pratique un protocole analytique décrit dans la Pharmacopée Européenne, référentiel réglementaire définissant les critères et méthodes d'analyse à utiliser pour garantir la qualité de substances ou formules produites par les industries pharmaceutiques
- Analyser et interpréter les résultats pour évaluer la qualité des produits aux différents stades de la production - Repérer, analyser et traiter les risques dans le cadre d’une démarche de prévention des risques sanitaires ou techniques liés à une situation de travail
Contribuer au développement des produits de santé
Voir les compétences du bloc (2)
- Réaliser les essais de mise au point de formulation en développement galénique de produits de santé en respectant la réglementation associée et le cahier des charges - Contrôler la fabrication des lots d’essais d’un produit de santé
- Conduire les équipements adaptés aux principales formulations galéniques - Participer à la formulation en identifiant les excipients nécessaires à la fabrication de différentes formes pharmaceutiques - Réaliser des essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels - Rédiger
Réaliser l’ensemble ou une partie des opérations des procédés de fabrication et/ou de conditionnement dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Voir les compétences du bloc (1)
- Identifier, préparer les équipements et le matériel de fabrication et de conditionnement et réaliser le vide de ligne en respectant les flux, les règles d’hygiène et les bonnes pratiques de fabrication - Vérifier la conformité des matières et des opérations de fabrication pour garantir la qualité du
Participer à la création et mettre en application des règles d’assurance qualité
Voir les compétences du bloc (2)
- Rédiger et mettre à jour les documents qualité (procédures, dossiers de lots…) - Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière qualité - Réaliser les activités opérationnelles de qualification des équipements et de validation de procédés
- Participer à la réalisation des audits qualité - Contribuer à créer et animer des formations - Identifier, mettre en œuvre et suivre des actions qualité, préventives ou correctives - Proposer la mise en place et suivre des indicateurs qualité - Réaliser des analyses de criticité en utilisant les out
💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion
💼Secteurs et débouchés
Secteurs d'activité
21.20Z – Fabrication de préparations pharmaceutiques
Le secteur ciblé est celui des industries de santé et notamment : - Médicaments humains et vétérinaires - Dispositifs médicaux - Compléments alimentaires - Médication familiale - Cosmétologie - Biotechnologies
Dans les services : - du développement galénique et analytique - de la production - du contrôle qualité - de l’assurance qualité
Types d'emplois accessibles
- Technicien production, process - Technicien conditionnement - Technicien contrôle qualité - Technicien assurance qualité - Technicien galéniste - Technicien analyses et essais en recherche – développement - Technicien en qualification et validation
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Ministere de l'enseignement Superieur et de la Recherche — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :
❓Questions fréquentes
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
La certification RNCP 40508 est-elle éligible au CPF ?
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Jusqu'à quand la fiche RNCP 40508 est-elle valable ?
🔗Autres certifications RNCP
- Professions immobilières RNCP 38380
- Prothésiste dentaire RNCP 37376
- Psychomotricien RNCP 39924
- Qualité, alimentation, innovation et maîtrise sanitaire (BIOQUALIM) RNCP 36937
- Reporter d'images RNCP 40073
- Responsable d'équipes de surveillance et d'intervention : option « Piloter la permanen… RNCP 41637
Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.