📋L'essentiel de la fiche RNCP 38588
| Intitulé | Manager du développement d'affaires des industries et technologies du biomédical (MS) |
|---|---|
| Code RNCP | RNCP38588 |
| Niveau de qualification | Niveau 7 (Bac+5) |
| Certificateur | Etablissement d'enseignement Superieur Consulaire Grenoble Ecole de Management |
| Date d'échéance | 9 février 2029 |
| Début des parcours | 9 février 2024 |
| Code NSFs | 222 — Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)310 — Spécialités plurivalentes des échanges et de la gestion |
| Code ROME | H1102 — Management et ingénierie d'affaires |
🎯Objectifs de la certification
Le métier vise un profil expert du produit de santé qu’il déploie. Il se doit de se saisir des enjeux économiques auxquels sont confrontés ses clients comme ses partenaires afin de proposer une solution incluant les différentes dimensions de l’affaire, gérant ces dernières comme les relations entre l’entreprise et son client, les financiers, les prescripteurs...
Il est souvent au croisement de 3 grands types d’activités :
-des activités « commerciales » liées à l’affaire, du manager/ingénieur d’affaires et de business développement, avec des actions de promotion/communication/prospection, analyse de data, plans d’actions, élaboration de l’affaire, valorisation et financement, négociation, contractualisation, plus ou moins larges selon le positionnement de son poste,
-des activités de management du développement d’affaires, puisque souvent il gère un portefeuille d’affaires, de projets, mobilisant des équipes pluridisciplinaires, -
et de chef de projet selon l’intégration de phases plus ou moins amont à l’accès au marché, du nombre de parties prenantes impliquées (mobilisation de partenaires), comme d’enjeux plus ou moins forts en termes de rentabilité et de financement des affaires conduites.
En conséquence, les métiers du secteur de la commercialisation/diffusion des produits ou services en industrie de santé requièrent des profils d’expertise technoscientifique orientés business, autrement dit des profils à double compétence – technoscientifique et managériale.
Activités visées
Analyse de l’écosystème de la santé et des filières biomédicales
Développement stratégique d’une offre de produits, solutions ou dispositifs biomédicaux
Contribution à l’élaboration du plan de marketing produit/solution/dispositif biomédical
Mise en place d’actions de communication dans le domaine biomédical à destination de potentiels partenaires ou clients
Identification et développement de partenariats commerciaux, industriels et de recherche dans le domaine biomédical
Recherche de financements pour le développement d’une affaire dans la filière biomédicale
Evaluation de la performance financière d’une affaire biomédicale
Gestion de projets biomédicaux
Management d’équipes multidisciplinaires et internationales
🧩Les 4 blocs de compétences
La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Définir la stratégie de développement d’affaires biomédicales
Voir les compétences du bloc (7)
- Conduire une étude de marché du domaine biomédical et des industries de la santé en réalisant un diagnostic des tendances et évolutions du secteur, en caractérisant les tailles et croissances de marché comme les principaux acteurs et les chaînes de fournisseurs afin d’identifier des opportunités de
- Mettre en place une veille d’intelligence concurrentielle en créant à la fois un système d’alerte basé sur différents médias et sources d’information du secteur biomédical et des propriétés intellectuelles, et en analysant les pratiques potentielles des concurrents afin d’adapter et d’actualiser sa
- Identifier les principales réglementations de produits, solutions ou dispositifs biomédicaux en ayant recours aux sources légales et réglementaires adéquates au niveau national, européen et international et en tenant compte des enjeux éthiques relatifs au secteur afin de mettre en place une stratégi
- Proposer une stratégie de développement d’affaires sur un segment des filières biomédicales qui soit cohérente avec les besoins de développement de l’entreprise en proposant des leviers de développement adéquats, en veillant à identifier les projets d’affaires qui seraient potentiellement valorisabl
- Evaluer la faisabilité du lancement commercial d’un produit, d’une solution ou d’un dispositif biomédical en analysant les objectifs de l’entreprise et les leviers de développement potentiels identifiés sur le marché ainsi qu’en mesurant les moyens de l’entreprise afin de déterminer l’opportunité d’
- Elaborer un plan de lancement de produit/solution/dispositif biomédical en collaboration avec la direction marketing en proposant une analyse de situation approfondie de l’environnement biomédical incluant les leviers-clefs de développement, en évaluant les alternatives stratégiques et en proposant
- Analyser les données relatives à un service ou produit biomédical en vérifiant leur fiabilité et leur pertinence au regard du besoin (vente, KPI, avis client…) afin de les exploiter à des fins de développement et de sécurisation des ventes.
Concevoir et valoriser des partenariats biomédicaux stratégiques
Voir les compétences du bloc (4)
- Promouvoir de manière vulgarisée la notoriété, l’image et la réputation des produits, solutions et dispositifs biomédicaux en portefeuille en contribuant à l’élaboration du plan de communication technique ou scientifique (orienté BtoB et/ou BtoC), incluant l’approche stratégique (comparatif concurre
- Présenter un projet biomédical de santé de manière écrite ou orale à des professionnels et éventuellement non-professionnels du secteur de la santé (spécialistes, prescripteurs, investisseurs, utilisateurs finaux, etc.) en indiquant les avantages et les caractéristiques d’une proposition médicale et
- Evaluer des partenaires économiques, industriels ou technologiques potentiels dans le domaine biomédical en les identifiant, en se fondant sur des critères en matière d’éthique et d’impact environnemental et en calculant le partage de valeur à opérer afin de sceller des alliances stratégiques concur
- Négocier des contrats de partenariats de développement de produits ou de collaborations technologiques, en évaluant les risques et les bénéfices du partenariat et en s’appuyant sur des ressources expertes (juridique, financières, etc), afin de conclure un accord répondant aux besoins de chaque parti
Optimiser la performance financière d’un projet d’affaires biomédical
Voir les compétences du bloc (5)
- Sélectionner les dispositifs de financements accessibles pour l’entreprise dans le cadre d’un projet de développement, en évaluant d’une part leurs coûts, leurs risques et leurs opportunités au regard du type d’affaire ou de projet biomédical à financer, compte tenu de son ROI (Retour sur investisse
- Assurer la pérennité du projet de développement d’affaires en réalisant une estimation des flux de trésorerie prévisionnels du projet, de manière à anticiper les nouveaux ou futurs besoins de financement.
- Identifier les leviers de performance d’une activité en analysant les résultats financiers de l’entreprise, d’une unité ou d’un projet, afin d’évaluer le type de développement d’affaires le plus pertinent à viser, au regard de la situation financière de l’entreprise.
- Elaborer le budget prévisionnel du projet de développement en définissant la durée, les ressources à mobiliser et leurs coûts ainsi que le niveau de qualité requis, afin de déterminer le seuil de rentabilité et les différentes formes de performance (renommée, exigence règlementaire) que pourrait pou
- Evaluer la rentabilité des investissements de l’entreprise ou d’un projet en utilisant des techniques de calculs d’analyse financière spécifiques (rNPVrisk adjusted net present value. Méthode standard employée dans l’industrie du développement pharmaceutique pour évaluer les flux de trésorerie prévi
Piloter un projet d’affaires biomédical multi disciplinaire et multiculturel
Voir les compétences du bloc (6)
- Gérer un portefeuille de projets pluridisciplinaires en évaluant les facteurs de risques, en mettant en place des outils de gestion des risques, de dépenses, de qualité (normes) et en prenant en compte le contexte environnemental dans lequel s’inscrit le projet ainsi qu’en procédant à des révisions
- Elaborer le plan d’action opérationnel d’un projet de développement d’affaires biomédicales en prenant en compte la dimension technologique du produit, de la solution ou du dispositif en définissant les objectifs, les jalons expérimentaux, les contraintes légales, et les étapes de mise en œuvre et e
- Piloter le suivi de la mise en œuvre du projet en mesurant régulièrement son avancée à l’aide d’outils de pilotage et en élaborant des indicateurs de qualité, de suivi budgétaire et de performance, afin de mesurer son succès et d’appliquer des mesures adaptatives permettant de garantir l’atteinte de
- Structurer une équipe multi disciplinaire et multiculturelle autour d’un projet biomédical, en identifiant les rôles et responsabilités de chacun, les modalités de travail collaboratif et les points de vigilance, dont la confidentialité, liés aux phases de travail et de livrables avec les partenaire
- Mettre en place les conditions du travail collaboratif en mobilisant les techniques et outils ad hoc (animation de réunions, suivi de projet…), en veillant à une bonne interaction entre les métiers et en s’assurant de la compréhension des objectifs par chacun.e, afin de renforcer l’efficacité du pro
- Accompagner le processus collaboratif d’une équipe transdisciplinaire, interculturelle et internationale en adaptant sa communication et son management aux situations de travail ainsi qu’aux différentes formes de diversité, culture et handicap, afin de soutenir la motivation et l’engagement de chacu
💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion
💼Secteurs et débouchés
Secteurs d'activité
Le Manager du Développement d'Affaires des Industries et Technologies du Biomédical est amené à intervenir dans différents domaines d’activités des industries de la santé/biomédical (industries pharmaceutiques, recherche-développement scientifique, société de conseil, bureaux d’études, ingénierie, santé humaine et action sociale…) au sein de grandes entreprises, de PME, voire de start-up.
Le biomédical couvre le croisement de la pharmacie et de la biologie, et toutes les tendances liées au digital, au numérique, et à la technologie qui viennent les irriguer.
Types d'emplois accessibles
Chef de produit
Chef de projet
Manager de projets / d’affaires
Manager marketing
Ingénieur/ Chargé d’affaires / Business développeur
Responsable de développement ou accès au marché
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Etablissement d'enseignement Superieur Consulaire Grenoble Ecole de Management — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :
❓Questions fréquentes
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
La certification RNCP 38588 est-elle éligible au CPF ?
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Jusqu'à quand la fiche RNCP 38588 est-elle valable ?
🔗Autres certifications RNCP
- Manager du développement d'affaires en agrobusiness RNCP 37068
- Manager du développement d'entreprise et commercial RNCP 39354
- Manager du développement d’affaires à l’international RNCP 36368
- Manager du développement dans la filière vins et spiritueux RNCP 37074
- Manager du développement de projets transversaux et innovants RNCP 41354
- Manager du developpement des ressources humaines RNCP 42470
Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.