📋L'essentiel de la fiche RNCP 40778
| Intitulé | Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs en innovation technologique (ESITech) de l'université de Rouen, spécialité génie physique et santé |
|---|---|
| Code RNCP | RNCP40778 |
| Niveau de qualification | Niveau 7 (Bac+5) |
| Certificateur | Universite de Rouen Normandie |
| Date d'échéance | 31 juillet 2027 |
| Début des parcours | 1er septembre 2024 |
| Code NSFs | 111f — Sciences des matériaux, physique-chimie des procédés industriels115b — Méthodes et modèles en sciences physiques ; Méthodes de mesures physiques115f — Physique appliquée aux processus industriels ; Physique des matériaux ; Mesures physiques appliquées au contrôle industriel ; Sciences physiques pour l'ingénieur |
| Code ROMEs | H1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1402 — Management et ingénierie méthodes et industrialisationH1502 — Management et ingénierie qualité industrielleH2502 — Management et ingénierie de production |
🎯Objectifs de la certification
Le soin en santé fait appel non seulement à des médicaments, c’est-à-dire à des produits qui vont agir sur l’organisme en étant assimilés par le métabolisme, mais aussi à des dispositifs médicaux, c’est-à-dire à des systèmes physiques non assimilables qui sont destinés à soigner le patient, à diagnostiquer les pathologies, à servir de support pour l’administration de médicaments ou au geste médical ou à améliorer son bien-être. Les dispositifs médicaux sont donc extrêmement variés et nécessitent des professionnels qui ont des compétences multidisciplinaires dans tous les champs de la physique, capables de dialoguer avec des équipes médicales. Comme toujours dans le domaine de la santé, la production de dispositifs médicaux est soumise à une réglementation stricte en matière de qualité, surtout s’il est invasif (stent, pompe cardiaque, etc.).
Un autre secteur industriel où la multidisciplinarité est recherchée est celui de la production de médicaments ou plus généralement des bio-industries, pour laquelle les installations nécessitent des compétences à l’interface entre la physique et la biologie : la maintenance, par exemple, est particulière dans ces industries, dans la mesure où de nombreuses opérations s’effectue en milieu stérile. L’ingénieur doit donc avoir, outre ses connaissances en physique, quelques notions de microbiologie.
Compte tenu de la complexité croissante des outils au service de la médecine, on voit également apparaître des fonctions qui sont au plus près du médecin et l’assiste sur le plan technique. L’ingénieur peut ainsi être amené à gérer les outils de diagnostic et de support au geste médical (robot de chirurgie, radiothérapie, etc.) en étroite interaction avec les professionnels de santé. Il est alors soit en poste directement dans un hôpital, soit mis à disposition par le fabricant du matériel auprès du praticien. Dans ce domaine de la physique biomédicale, la réglementation évolue donc vers une distinction des tâches, entre le physicien, expert de l’instrument et le médecin, qui diagnostique et met en place le protocole de soins. Des professionnels connaissant la physique des appareils, avec de bonnes notions de physiologie, sont appréciés.
L’ESITech, école d’ingénieurs de l’université de Rouen Normandie, propose donc une certification d’ingénieur à l’interface entre physique et biologie pour les industries de santé. Elle s’appuie sur un tissu industriel régional très dense en termes d’industrie pharmaceutique, constitué de grandes entreprises internationales, accompagnées de très nombreux sous-traitants, et sur des centres hospitaliers importants en région.
Activités visées
Les activités de l’ingénieur ESITech en Génie Physique et Santé (Physique pour la Santé) correspondent au développement d’un produit de santé, de sa production, de sa commercialisation et de son utilisation :
- la gestion de programmes de R&D orientés vers la conception de dispositifs médicaux ou de dispositifs physiques permettant la production de médicaments,
- l’industrialisation de dispositifs issus de la R&D, en intégrant les aspects scientifiques et techniques, les contraintes réglementaires, humaines, environnementales et économiques,
- la gestion de la qualité des produits et l’optimisation de la production,
- l’animation et la gestion d’une équipe projet,
- l’assistance à l’utilisation de produits de santé et de bien-être et l’information aux professionnels de santé.
🧩Les 4 blocs de compétences
La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Concevoir, développer ou améliorer des dispositifs médicaux pour des applications médicales ou para-médicales utilisant des concepts, des propriétés ou des procédés physiques ou physico-chimiques et des technologies dérivées.
Voir les compétences du bloc (8)
- Animer une équipe durant les processus de créativité, d’innovation
- Réaliser une veille scientifique autour d’un concept donné et savoir se former à de nouveaux champs scientifiques (en auto-formation, par des formations extérieures)
- Définir le cahier des charges d’un dispositif médical respectant les besoins des clients en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires (optique, matériaux, électronique, mécanique des fluides) en prenant en compte les contraintes de la biologie
- Adopter une démarche scientifique (rigueur, esprit critique, capacité d’analyse et de synthèse)
- Utiliser les outils permettant d’analyser et de simuler les systèmes complexes en mobilisant tous les domaines de la physique (optique, matériaux, électronique, énergétique, informatique) en prenant en compte les contraintes de la biologie
- Coordonner la fabrication d’un prototype au sein d’une équipe projet
- Prendre en compte les aspects éthiques, réglementaires, environnementaux, financiers, d’acceptabilité dans le développement d’un produit de santé
- Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaires composée, entre autres, de médecins ou de biologistes, y compris en langue anglaise
Mettre en œuvre, gérer et optimiser une ligne de production industrielle de dispositifs médicaux et en bio-industrie
Voir les compétences du bloc (7)
- Analyser et concevoir des solutions d’industrialisation dans le domaine de la santé en mobilisant des ressources scientifiques nécessaires
- Mettre en œuvre les procédés de production en faisant appel à des ressources internes ou à des sous-traitants, en prenant en compte les aspects financiers, la stratégie d’entreprise et les moyens humains
- Mettre en œuvre des procédures permettant d’atteindre les objectifs de qualité en y intégrant les risques et contraintes environnementales, y compris microbiologiques, et réglementaires
- Optimiser l’outil de production et les ressources utilisées et en particulier, en assurer la maintenance
- Former les membres de son équipe et les motiver à une culture de la qualité en production
- Mettre en place des outils de mesure, analyser les résultats obtenus et prendre des décisions pour l’amélioration de la production
- Organiser son équipe, l’animer et la faire évoluer en communiquant efficacement en plusieurs langues, si nécessaire
Manager un projet dans un cadre multidisciplinaire, dans un contexte national ou international
Voir les compétences du bloc (6)
- Intégrer et traduire en activités opérationnelles les objectifs d’un projet en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
- Utiliser les outils permettant de structurer, planifier, piloter et clore un projet (hiérarchisation de priorités, gestion du temps)
- Solliciter les services adéquats au sein de l’entreprise ou en externe
- Intégrer les contraintes financières, organisationnelles, environnementales, réglementaires et minimiser les risques
- Appliquer et faire appliquer les règles de la confidentialité
- Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
Déployer et mettre en fonctionnement des dispositifs médicaux dans un environnement d’usagers
Voir les compétences du bloc (9)
- Définir le besoin de l’usager, y compris les professionnels de santé, et lui conseiller le dispositif adéquat compte tenu de ses caractéristiques techniques, en l’alertant sur les limites d’usage et les risques
- Piloter un dispositif médical au sein d’une équipe de professionnels de santé, possiblement en bloc opératoire
- Appliquer et faire appliquer aux usagers les contraintes réglementaires, d’hygiène et de sécurité, et environnementales inhérente à l’utilisation d’un dispositif médical
- Adapter une technologie de santé aux attendus particulier d’un usager
- Former des usagers, y compris des professionnels de santé, à l’usage d’un dispositif médical
- Assurer la maintenance d’un dispositif médical et former des usagers à la maintenance
- Fournir rapidement une solution de rechange dans le cas d’un dysfonctionnement d’un dispositif médical
- Développer un climat de confiance avec des usagers d’un produit
- Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion
💼Secteurs et débouchés
Secteurs d'activité
Le diplôme d’ingénieur de ESITech donne prioritairement accès aux secteurs industriels de la santé : dispositifs médicaux et pharmacie. Les compétences multidisciplinaires sont valorisables et appréciées dans de nombreux secteurs industriels : automobile, aéronautique, énergie. L’ingénieur ESITech exerce aussi bien dans des grands groupes, que des PME ou des start-ups, en France ou à l’étranger.
Types d'emplois accessibles
Les emplois accessibles aux ingénieurs de l’ESITech s’inscrivent dans toutes les étapes de la vie d’un produit industriel :
- ingénieur en Recherche et Développement,
- ingénieur industrialisation,
- ingénieur production,
- ingénieur maintenance,
- ingénieur technico-commercial,
- ingénieur d’application,
- ingénieur qualité,
- ingénieur chef de projet
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Universite de Rouen Normandie — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :
❓Questions fréquentes
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
La certification RNCP 40778 est-elle éligible au CPF ?
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Jusqu'à quand la fiche RNCP 40778 est-elle valable ?
🔗Autres certifications RNCP
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- Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs Réunion océan Indien de l'Univers… RNCP 41926
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- Ingénieur diplômé de l'Ecole supérieure de chimie physique électronique de Lyon (CPE)… RNCP 42563
Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.