📋L'essentiel de la fiche RNCP 37934
| Intitulé | Ingénieur diplômé de l’Ecole supérieure de biologie-biochimie-biotechnologie spécialité Biotechnologie |
|---|---|
| Code RNCP | RNCP37934 |
| Niveau de qualification | Niveau 7 (Bac+5) |
| Certificateur | Ass Fondateurs Protect Inst Catho Lyon |
| Date d'échéance | 31 décembre 2026 |
| Début des parcours | 1er septembre 2023 |
| Code NSFs | 110f — Spécialités pluri-scientifiques (application aux technologies de production)112 — Chimie-biologie, biochimie114c — Mathématiques de la physique, de la chimie, de la biologie |
| Code ROMEs | H1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1402 — Management et ingénierie méthodes et industrialisationH1502 — Management et ingénierie qualité industrielleH2502 — Management et ingénierie de productionK2402 — Recherche en sciences de l'univers, de la matière et du vivant |
🎯Objectifs de la certification
L’ESTBB, Ecole supérieure de biologie-biochimie-biotechnologies a été créée en 1952 en collaboration avec les industriels de la biologie et des biotechnologies de la région Auvergne Rhône Alpes (ARA). L’école est implantée au cœur de Lyon dans un écosystème régional en pleine croissance. La région ARA dispose du 1er centre européen de production de vaccins, est la 2ème région française d’emploi en biotech-medtech et la 4ème région européenne en recherche médicale.
Depuis 70 ans, l’ESTBB a pour vocation la formation scientifique et humaine de professionnels de haut niveau capables d’être acteurs dans un monde en mutation ; ainsi que la production de savoirs, la participation à l’innovation et aux débats de sociétés en interaction avec son environnement. Les 4000 diplômés de l’ESTBB travaillent principalement dans les secteurs de la santé humaine et animale, de l’alimentation et l’agriculture, de l’environnement et de la cosmétique.
Plus de 4 médicaments nouveaux sur 10 sont aujourd’hui des biomédicaments et ce ratio va continuer de croitre dans les années à venir (source LEEM-Les Entreprises du Médicament). La biotechnologie permet l’amélioration de la qualité de l'alimentation humaine et animale, produit des vaccins pour les hommes et les animaux, accélère le diagnostic des maladies. La production des thérapies biologiques innovantes est un enjeu majeur pour garantir un meilleur accès des patients aux innovations de demain et assurer notre indépendance sanitaire. Le secteur des biotechnologies associé aux nouvelles technologies est en plein développement et les difficultés sanitaires récentes dues à la pandémie ont joué un rôle d’accélérateur dans les besoins des entreprises en ingénieurs spécialité biotechnologie capables d’assumer des fonctions de fort enjeu pour l’entreprise, les hommes et la société.
Activités visées
Les activités principales de l’ingénieur ESTBB spécialité biotechnologie sont :
La gestion de projets d’ampleur nationale et internationale de recherche et/ou de développement sur des systèmes vivants incluant tout ou partie de la montée en échelle des technologies (échelle pilote ou industrielle) ;
La conception de nouvelles solutions biotechnologiques : de nouveaux procédés (thérapie génique, cellulaire et ingénierie tissulaire…), de nouveaux produits (vaccins, anticorps monoclonaux, principes actifs biossourcés, hormones de croissance, compléments alimentaire…) ;
L’implémentation de nouveaux bioprocédés, associée à la mise en place des équipements technologiques et informatiques associés ;
Le pilotage d’unités de production de matières biologiques (procédés USP et/ou DSP…) en intégrant les données et calculs scientifiques, les contraintes technologiques, environnementales, règlementaires, économiques et humaines dans un contexte de développement d’usine connectée ;
L’optimisation des bioprocédés (qualification, validation des procédés et des critères de qualité) du projet ;
La participation à l’amélioration de la productivité et la compétitivité de l’organisation ;
Le management d’équipe scientifique et la collaboration en mode projet avec les directions innovation, marketing et commerciale (conception d’outils d’aide à la vente, veille des tendances, étude et analyse des marchés et des coûts), règlementaire en interne et avec les partenaires en externe (fournisseurs, sous-traitants, laboratoires de recherche…).
Les produits et procédés issus des biotechnologies sont présents dans les principaux secteurs industriels que sont l’industries pharmaceutiques, la santé humaine, la médecine vétérinaire, l’agrobiologie, l’agrochimie, la cosmétique et environnement.
🧩Les 5 blocs de compétences
La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Concevoir un projet complexe en biotechnologie à partir des résultats de recherche scientifique spécialisée dans les domaines de la biotechnologie (santé, agro-alimentaire, environnement…) et des tendances du marché
Voir les compétences du bloc (6)
- Structurer une veille stratégique, scientifique, technologique et concurrentielle en utilisant les ressources appropriées (PubMed (revue, articles scientifiques), INPI (innovations, brevets), congrès en Biotechnologie (Bioproduction congress, congrès européen de la société Française de santé digital
- Elaborer une stratégie (choix des vecteurs, des modèles, des biomarqueurs, des clones, sélection des protocoles, etc.) grâce aux données innovantes retenues et à ses connaissances liées au vivant (microorganismes, cellules, génie génétique, bioprocédé…) afin de formuler un projet complexe innovant a
- Identifier les règlementations associées au projet innovant en Biotechnologie dans tous les pays susceptibles de déployer le projet en utilisant les référentiels règlementaires (loi n°2021-1017 relative à la bioéthique, Bonnes pratiques de laboratoire, de fabrication et clinique…), les normes du sec
- Définir les ressources respectueuses des contraintes environnementales (matières premières (anticorps, poudres, gélifiants…), technologiques (bioréacteur, cryoconservateur, robot de distribution, analyseur d’images, colonne de chromatographie,…), humaines (savoirs et savoir-être), locaux (zones stér
- Démontrer la pertinence du nouveau projet devant le comité de direction en argumentant de son intérêt, de sa faisabilité et du respect de l’environnement afin d’obtenir sa validation pour rédiger le cahier des charges technique.
- Rédiger un cahier des charges du projet validé (objectif scientifique, sélection des technologies scientifiques retenues en génie génétique, biologie moléculaire, biologie cellulaire, bioinformatique, bioprocédés, purification etc., ordre optimum de mise en œuvre, résultats biotechnologiques attendu
Concevoir de nouveaux plans d’expériences, produits ou systèmes de production à partir des méthodes et outils de l’ingénieur en biotechnologie
Voir les compétences du bloc (4)
- Identifier les technologies numériques adaptées en mobilisant ses connaissances des sciences de l’ingénieur pour optimiser les procédés de fabrication biotechnologiques (culture cellulaire, purification de molécules…).
- Identifier les risques du projet innovant en Biotechnologie en utilisant une matrice d’impact (niveau d’impact potentiel (gravité), fréquence d’apparition, criticité, moyen de prévention…) afin d’anticiper les retards éventuels du plan d’action.
- Mener des actions de vérification scientifique permanentes et durables en mettant en place des indicateurs de performance (KPI, seuil de détection des molécules scientifiques, seuil de sensibilité de tests…) pour être dans une démarche d’amélioration continue et améliorer la productivité.
- Optimiser les paramètres critiques des procédés biotechnologiques (cycle de vie, rendement…) en utilisant les technologies numériques adaptées et en tenant compte des risques identifiés afin de concevoir des nouveaux plans d’expériences, produits ou systèmes de production.
Modéliser et expérimenter un projet complexe en biotechnologie à partir des sciences appliquées à la biotechnologie et à l’évolution des outils numériques
Voir les compétences du bloc (5)
- Simuler une pré-analyse en utilisant les trois étapes de la Gap analysis (situation actuelle, situation visée et leviers pour atteindre la situation projetée) et un simulateur adapté (AGBooth, MathWorks, SimBiology, etc.) afin d’élaborer un plan d’action réaliste.
- Réaliser ou superviser la réalisation des tests expérimentaux définis dans le plan d’actions afin de valider les paramètres biotechnologiques (composition de milieu de culture, vecteurs, paramètres rhéologiques, qualité des matières premières, etc.), de retenir la meilleure solution biotechnologique
- Elaborer un modèle biologique (système microbien/cellulaire, etc.) en combinant les résultats scientifiques des tests afin de proposer une solution adaptable aux exigences du donneur d’ordre.
- Mettre en œuvre les actions d’amélioration et d‘adaptation du projet complexe en biotechnologique (sur le procédé, le matériel, le produit, etc.) conduisant au développement et à l’optimisation de la production en terme de qualité, de délai, de coût afin de favoriser un impact environnemental et soc
- Rédiger les livrables du projet de biotechnologie (protocole d’essais, plans d’étude, d’expériences, de validation, rapports d’analyse, de tests, notes de synthèses, dossiers techniques, etc.) afin d’optimiser le processus de conception et développement des projets biotechnologiques.
Conduire le projet scientifique complexe en biotechnologie dans le respect des bonnes pratiques et des impératifs du donneur d’ordre
Voir les compétences du bloc (5)
- Composer une équipe projet pluridisciplinaire scientifiques inclusive et interculturelle en identifiant les experts pluridisciplinaires et internationaux et les partenaires extérieurs (fournisseurs, sous-traitants, laboratoires, etc.) répondant au cahier des charges afin d’atteindre les objectifs du
- Planifier les étapes du plan d’action en utilisant des outils de gestion de projet (GANTT, PERT…) et en intégrant les contraintes éthiques (loi n°2021-1017 relative à la bioéthique, Bonnes pratiques de laboratoire, de fabrication et clinique…), économiques, QHSE (normes ISO9001v2015, les normes ISO2
- Coordonner les opérations de validation et de contrôle des matériels et process biotechnologiques en conduisant des audits internes et en préparant des audits externes pour garantir le respect des règlementations et normes applicables au secteur d’activité dans la conduite des projets biotechnologiq
- Superviser la revue de projet biotechnologique avec les équipes internes et les partenaires externes en utilisant les outils de pilotage adhoc (tableau de bord…) et de communication (réunion projet, teams, zoom…) afin de valider les jalons, faire le point sur l’avancement du projet, gérer les aléas
- Rédiger un compte-rendu de fin de projet, en français et en anglais, en utilisant une fiche bilan de projet pour faciliter le partage de connaissances et assurer la traçabilité.
Manager une équipe pluridisciplinaire en prenant en compte la responsabilité sociétale des entreprises (RSE), la qualité de vie au travail (QVT) et les règlementations spécifiques au domaine des biotechnologie
Voir les compétences du bloc (6)
- Proposer les missions biotechnologiques individuelles en tenant compte de l’expertise et de la motivation de chacun en vue de formations complémentaires éventuelles afin d’impliquer et de valoriser pleinement le collaborateur dans le projet innovant.
- Fixer des objectifs collectifs et individuels pour le projet biotechnologique en mettant en place des indicateurs de performance pour suivre l’avancée et mesurer la réalisation de ces derniers.
- Adapter le mode de management (directif, participatif, persuasif, délégatif) en lien avec les évolutions du secteur (numériques (IA, Chat GPT…), technologiques (biomédicaments, CRISP-CAS9…), environnementaux (recyclage bioplastiques, optimisation des cycles de nettoyages…), règlementaires…) afin de
- Communiquer en langue française et anglaise régulièrement sur l’avancée du projet en Biotechnologie (en R&D, Industrialisation, bioproduction (USP/DSP)) en transférant les connaissances nécessaires à sa compréhension au moyen d’outils adaptées (teams, zoom,….) afin d’informer et de fédérer l’équipe
- Développer l’intelligence émotionnelle du groupe projet en utilisant une démarche réflexive auto-évaluative pour contribuer à l’émergence de solutions adaptées aux questions soulevées par le projet en Biotechnologie.
- Accompagner à la conduite du changement tant au niveau de l’équipe projet que des équipes de biotechnologies en gérant les résistances et en identifiant les leviers (raisons du changement, plan d’action, résultats attendus…) et en utilisant les bons outils (venngage, viima, diamant de leavitt…) afin
💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion
💼Secteurs et débouchés
Secteurs d'activité
Les entreprises de Biotechnologies, employeurs des Ingénieurs diplômés de l’Ecole supérieure de biologie-biochimie-biotechnologie Spécialité biotechnologie sont présentes dans divers secteurs d’activités : santé, chimie, agrochimie, agro-alimentaire, agriculture, environnement, cosmétiques. Ces ingénieurs sont donc recrutés dans les industries suivantes :
* Biotechnologies
* Industries pharmaceutiques
* Industries vétérinaires
* Industries du Diagnostic in vitro (DIV)
* Industries du Dispositif Médical (DM)
* Industries cosmétiques
* Fournisseurs de réactifs et de matériaux de laboratoire
* Industries agro-alimentaires
* Industries agro-chimiques
* Industries chimiques
* Industries de l’assainissement de l’environnement
* Sociétés de conseil
Parmi ces entreprises, on distingue des multinationales (Sanofi, bioMérieux, …) des Entreprises de Taille Intermédiaire (ETI), des Petites et Moyennes Entreprises (PME) spécialisées et des startups.
Types d'emplois accessibles
L’Ingénieur en Biotechnologies de l’ESTBB a la possibilité d’exercer les métiers suivants :
Ingénieur en Biotechnologies, Chargé de recherche, Ingénieur développement, Chargé développement analytique, Ingénieur d’application, Ingénieur de production, Ingénieur qualification-validation, Ingénieur bioressources, Coordinateur d'un réseau de biobanques, Responsable d'une plateforme de bioressources ou d’une biobanque, Chef de projet bioressources, Ingénieur responsable qualité en bioindustrie, Chef de projet en Biotechnologies, Ingénieur innovation, Ingénieur maturation, Chargé de transfert, Ingénieur consultant en Biotechnologies, Entrepreneur, Ingénieur logistique, Chef de projet ingénierie des procédés, Ingénieur méthodes, Ingénieur industrialisation, Responsable bioproduction, Ingénieur qualité, Auditeur, Ingénieur modélisation, Data scientist/analyst, Data translator, Chef de projet digital, Biostatisticien, LIMS (système de gestion des informations de laboratoire) validation manager, Ingénieur Intelligence Artificielle.
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Ass Fondateurs Protect Inst Catho Lyon — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :
❓Questions fréquentes
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
La certification RNCP 37934 est-elle éligible au CPF ?
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Jusqu'à quand la fiche RNCP 37934 est-elle valable ?
🔗Autres certifications RNCP
- Ingénieur diplômé de l’École supérieure de chimie organique et minérale RNCP 41284
- Ingénieur diplômé de l’école supérieure de Chimie Physique Electronique de Lyon (CPE L… RNCP 42547
- Ingénieur diplômé de l’école supérieure de Chimie Physique Electronique de Lyon (CPE L… RNCP 37903
- Ingénieur diplômé de l’Ecole supérieure de chimie physique électronique de Lyon (CPE)… RNCP 42564
- Ingénieur diplômé de l’Ecole supérieure de chimie physique électronique de Lyon (CPE)… RNCP 41272
- Ingénieur diplômé de l’Ecole supérieure de chimie, physique, électronique de Lyon (CPE… RNCP 42545
Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.