Certification active — échéance 31/08/2027RNCP 42286

Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de technologie des biomolécules de Bordeaux de l’institut polytechnique de Bordeaux

Tout ce qu'un organisme de formation doit savoir pour proposer, préparer et gérer cette certification : référentiel, habilitation, obligations réglementaires — et pilotage dans Loop.

Niveau7 (Bac+5)
CertificateurInstitut Polytechnique d…
Blocs de compétences6 blocs
Éligible CPFOui

📋L'essentiel de la fiche RNCP 42286

IntituléIngénieur diplômé de l'école nationale supérieure de technologie des biomolécules de Bordeaux de l’institut polytechnique de Bordeaux
Code RNCPRNCP42286
Niveau de qualificationNiveau 7 (Bac+5)
CertificateurInstitut Polytechnique de Bordeaux +1 co-certificateur
Date d'échéance31 août 2027
Début des parcours1er septembre 2026
Code NSFs118 — Sciences de la vie118f — Biologie de l'agronomie et de l'agriculture ; Biologie des produits et des contrôles alimentaires ; Biopharmacologie200 — Technologies industrielles fondamentales
Code ROMEsH1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1402 — Management et ingénierie méthodes et industrialisationH1502 — Management et ingénierie qualité industrielleH2502 — Management et ingénierie de production

🎯Objectifs de la certification

L'École Nationale Supérieure de Technologie des Biomolécules de Bordeaux (ENSTBB - Bordeaux INP) a vocation à certifier des ingénieurs spécialisés dans le domaine des Biotechnologies capables d'assumer des fonctions de fort enjeu pour l'entreprise, les hommes et la société.
Quatre-vingt pour cent (80%) des Français sont attentifs au quotidien à leur santé (source : Odoxa, 2019) et quatre Français sur dix souffrent ou ont un proche qui souffre d'une ou plusieurs affections de longue durée (source : Ipsos, 2018). Les biotechnologies ont déjà permis des avancées remarquables : mise au point de thérapies ciblées contre certains cancers, développement de vaccins innovants, ou encore création de traitements biologiques transformant le quotidien de millions de patients. Ces succès illustrent le rôle central que jouent aujourd'hui les sciences du vivant dans l'amélioration de la santé humaine.
Les cancers restent néanmoins responsables d'un décès sur 6 dans le monde et représenteront 233 millions de nouveaux cas d'ici 2030 (source : France Biotech, 2019). Les maladies rares, qui touchent collectivement plusieurs centaines de millions de personnes dans le monde, constituent également un défi immense : pour beaucoup d'entre elles, les traitements biologiques en cours de développement représentent aujourd'hui le seul espoir thérapeutique. Depuis l'apparition de la pandémie de Covid-19, nous avons pu mesurer l'impact de ces crises sanitaires sur les populations et sur les sociétés, mais aussi la capacité extraordinaire des biotechnologies à y répondre.
Dans ce contexte, le développement des médicaments biologiques connaît depuis ces dernières années un véritable essor. Les innovations en thérapie génique, en thérapie cellulaire, les ciseaux génétiques CRISPR, la découverte de médicaments assistée par l'intelligence artificielle et la technologie de l'ARN messager (ARNm) sont à l'avant-garde, notamment dans le traitement du cancer, des maladies infectieuses et des maladies rares. Le segment des biomédicaments enregistre une croissance annuelle moyenne de 8 à 9 %, et représente 50 % des médicaments en développement.
Ainsi, une nouvelle ère des biotechnologies et de la bioproduction se dessine. L'intelligence artificielle joue désormais un rôle croissant non seulement dans la découverte de nouveaux médicaments, mais aussi dans l'optimisation des procédés de bioproduction des biomédicaments avec notamment le pilotage intelligent des bioprocédés et l'accélération du passage de la phase de développement à la production industrielle. Ces avancées permettent d'améliorer significativement les rendements, de réduire les coûts et de garantir la sécurité des biomédicaments produits. Les technologies associées représentent ainsi un potentiel d'innovation et de croissance considérable pour les secteurs de la santé humaine et animale, des cosmétiques et de l'environnement.
Les ingénieurs formés à l'ENSTBB - Bordeaux INP acquièrent les compétences nécessaires pour relever ces défis et contribuer activement au développement de ces secteurs innovants.

Activités visées

Les biomédicaments — anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins, thérapies cellulaires et géniques — constituent le cœur de métier de l'ingénieur ENSTBB - Bordeaux INP. Formé aux approches de la biologie classique comme aux avancées les plus récentes des biotechnologies, il intervient à chaque étape de la chaîne de valeur du biomédicament, au sein des industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques, depuis la conception du procédé jusqu'à la mise sur le marché du produit.
De la recherche au procédé
En amont de la chaîne, l'ingénieur conduit des projets de recherche et développement portant sur la conception, l'optimisation et l'évaluation de procédés et de produits innovants. Ces travaux alimentent directement le développement de procédés, où il réalise les études scientifiques et techniques conduisant à des choix technologiques, en réponse au cahier des charges qualité et réglementaire. Par ailleurs, la transposition industrielle vient structurer le transfert d'échelle et valider les procédés, assurant le passage du laboratoire à la production.
De la production au produit fini
Au cœur de la chaîne, l'ingénieur peut assurer la responsabilité d'une unité de bioproduction, en coordonnant l'ensemble des opérations upstream et downstream, la formulation et le conditionnement. Cette coordination intègre les dimensions scientifiques, réglementaires, humaines et économiques, garantissant une production conforme aux exigences du secteur.
En parallèle, il définit et met en œuvre les techniques de contrôle qualité tout au long du cycle de vie du biomédicament. Il exploite également les données de bioprocédés pour répondre aux problématiques d'optimisation des processus de production industrielle, assurant ainsi une amélioration continue des performances.
Du projet au marché
Tout au long de cette chaîne, l'ingénieur exerce un rôle de chef de projet, animant des équipes pluridisciplinaires depuis les phases précliniques jusqu'à l'enregistrement du produit. En interface avec les clients et les marchés, il peut également occuper des fonctions d'application technico-commerciale, en traduisant des besoins clients en solutions technologiques adaptées, ou de marketing, en analysant les tendances du secteur biopharmaceutique et en conduisant une veille stratégique.

🧩Les 6 blocs de compétences

La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.

RNCP42286BC01

Concevoir des médicaments de thérapies innovantes à partir des concepts fondamentaux en biologie afin de répondre aux enjeux sociétaux de santé et bien-être

Voir les compétences du bloc (7)
  • Déterminer des cibles biologiques thérapeutiques ou diagnostiques et développer des approches thérapeutiques innovantes, sur la base d'une connaissance approfondie des processus physiopathologiques et de virulence, obtenue grâce à la mobilisation d'un savoir fondamental en biologie de la cellule mic
  • Déterminer des cibles biologiques thérapeutiques ou diagnostiques et développer des approches thérapeutiques ou diagnostiques innovantes, sur la base d'une connaissance approfondie des processus physiopathologiques, obtenue grâce à la mobilisation d'un savoir fondamental en biologie de la cellule ma
  • Comprendre, rédiger et présenter oralement des publications scientifiques en langue anglaise, en s'appuyant sur une maîtrise approfondie de l'anglais scientifique et technique.
  • Piloter efficacement une équipe et des projets de Recherche en appliquant les bonnes pratiques de management, et en intégrant les problématiques juridiques, de propriété intellectuelle et de gestion financière.
  • Garantir la conformité des activités de Recherche en appliquant la démarche qualité ainsi que les normes Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE).
  • Répondre aux exigences des agences réglementaires lors du développement d'une biomolécule, en appliquant les référentiels des affaires réglementaires propres aux biotechnologies.
  • Intégrer dans sa pratique professionnelle quotidienne les dimensions sociétales, éthiques et déontologiques inhérentes aux métiers des biotechnologies.
RNCP42286BC02

Concevoir et optimiser les procédés de biofabrication a partir des sciences appliquées à la biotechnologie

Voir les compétences du bloc (10)
  • Élaborer le clonage d’un gène pour exprimer une protéine recombinante par l’application de stratégies de clonage de nouvelles générations.
  • Concevoir, Développer, caractériser et analyser la production efficiente des protéines recombinantes dans les cellules microbiennes et mammaliennes (Quality by Design).
  • Concevoir, développer, produire, caractériser et contrôler des produits de thérapies innovantes
  • Analyser les caractéristiques des biomolécules purifiées pour évaluer la qualité des protéines thérapeutiques et des biomarqueurs.
  • Élaborer la formulation et la vectorisation des médicaments biologiques pour augmenter leur efficacité et leur spécificité
  • Perfectionner sa capacité à comprendre et rédiger et présenter oralement des documents techniques et règlementaires en langue anglaise.
  • Piloter efficacement une équipe et des projets développement et de production en appliquant les bonnes pratiques de management, et en intégrant les problématiques juridiques, de propriété intellectuelle et de gestion financière.
  • Garantir la conformité des activités de développement et de production, en appliquant la démarche qualité ainsi que les normes Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE).
  • Répondre aux exigences des agences réglementaires lors du développement et de production d'une biomolécule, en appliquant les référentiels des affaires réglementaires propres aux biotechnologies.
  • Intégrer dans sa pratique professionnelle quotidienne les dimensions sociétales, éthiques et déontologiques inhérentes aux métiers des biotechnologies.
RNCP42286BC03

Calculer et programmer afin d’acquérir les outils adéquats à la modélisation des bioprocédés

Voir les compétences du bloc (3)
  • Acquérir et manipuler les outils fondamentaux de calcul en analyse et en algèbre pour la résolution des problèmes issus des sciences de l’ingénieur.
  • Acquérir et manipuler les outils théoriques et de calcul fondamentaux en optique et en rhéologie afin d’interpréter et de modéliser les bioprocédés.
  • Pratiquer les bases des statistiques et de la programmation informatique pour le traitement de données expérimentales et dans la perspective de l’adaptation et le déploiement des outils de modélisation.
RNCP42286BC04

Adapter et déployer les outils de modélisation en biotechnologie et bioprocédés en vue de leur automatisation pour répondre aux exigences économiques et environnementales des procédés biotechnologiques

Voir les compétences du bloc (12)
  • Appliquer les méthodes et techniques d'investigations de l’optique et de la rhéologie en vue de planifier, développer et optimiser des études de caractérisations des biomolécules et de leurs cinétiques d’association.
  • Appliquer et adapter les méthodes de l’automatisation et de la régulation des bioprocédés pour planifier, piloter les procédés biotechnologiques en intégrant les modélisations scientifiques et les contraintes des cahiers des charges.
  • Appliquer les méthodes et principes de calcul du transfert de chaleur et de matière et de dimensionnement des principales opérations unitaires pour développer, conduire et optimiser des bioprocédés.
  • Modéliser avec l'outil mathématique et informatique pour simuler et optimiser des bioprocédés.
  • Appliquer les méthodes et techniques de traitement automatique de données par apprentissage (machine learning) pour analyser, prédire les tendances d’évolution et prédire des comportements des bioprocédés et améliorer les processus de prises de décisions.
  • Appliquer les outils de traitements de données et les techniques de bioinformatique pour comprendre et analyser les données de omiques aux organismes et écosystèmes.
  • Perfectionner sa capacité à utiliser et présenter des logiciels en langue anglaise
  • Piloter efficacement une équipe et des projets de recherche, de développement et de production en appliquant les bonnes pratiques de management, et en intégrant les problématiques juridiques, de propriété intellectuelle et de gestion financière.
  • Garantir la conformité des activités de recherche, de développement et de production, en appliquant la démarche qualité ainsi que les normes Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE).
  • Répondre aux exigences des agences réglementaires lors du développement et de production d'une biomolécule, en appliquant les référentiels des affaires réglementaires propres aux biotechnologies.
  • Intégrer dans sa pratique professionnelle quotidienne les dimensions sociétales, éthiques et déontologiques inhérentes aux métiers des biotechnologies.
  • Mise en situation professionnelle en entreprise (stage) : Rapport de stage, présentation orale du rapport, prise en compte de l'évaluation faite par le maître de stage
RNCP42286BC05

Expérimenter les techniques en biotechnologie et bioprocédés

Voir les compétences du bloc (11)
  • Amplifier et cloner un gène pour exprimer une protéine recombinante dans un système microbien ou mammifère
  • Manipuler les différents outils cellulaires et réacteurs en bioproduction et appliquer différents modes de culture pour produire une protéine recombinante exprimée dans un système microbien ou mammalien.
  • Discerner et critiquer les différentes méthodes de caractérisation des biomolécules pour évaluer leur qualité (QbD) : Les sciences analytiques.
  • Optimiser des opérations unitaires en génie des procédés afin d’augmenter les rendements de production.
  • Transférer des connaissances théoriques et pratiques pour la réalisation de bio-essais afin de mesurer d’une part la fonctionnalité des biomolécules produites et d’autre part les caractéristiques moléculaires et cellulaires de cellules génétiquement modifiées.
  • Appliquer la démarche qualité et les normes Hygiène Sécurité et Environnement (HSE) pour les activités de Recherche & Développement , de production.
  • Perfectionner sa capacité à comprendre et rédiger des rapports techniques de méthodes et de résultats expérimentaux. Échanger en langue anglaise dans un environnement type laboratoire.
  • Piloter efficacement une équipe et des projets développement et de production en appliquant les bonnes pratiques de management, et en intégrant les problématiques juridiques, de propriété intellectuelle et de gestion financière.
  • Garantir la conformité des activités de développement et de production, en appliquant la démarche qualité ainsi que les normes Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE).
  • Répondre aux exigences des agences réglementaires lors du développement et de production d'une biomolécule, en appliquant les référentiels des affaires réglementaires propres aux biotechnologies.
  • Intégrer dans sa pratique professionnelle quotidienne les dimensions sociétales, éthiques et déontologiques inhérentes aux métiers des biotechnologies.
RNCP42286BC06

Assurer les fonctions de management d’équipe ou de projet tout en prenant en compte les aspects règlementaires, éthiques, de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement (QHSE) et de responsabilité sociétale des entreprises

Voir les compétences du bloc (5)
  • Appliquer les bonnes pratiques de Management d’équipe et de gestion de projets de Recherche & Développement pour piloter efficacement une équipe, en prenant en compte les problématiques juridiques, de propriété intellectuelle et de gestion financière
  • Appliquer la démarche qualité, les normes Hygiène Sécurité et Environnement (HSE) pour les activités de Recherche & Développement et de production
  • Appliquer les référentiels des affaires réglementaires en biotechnologie pour répondre aux exigences des agences règlementaires lors du développement d’une biomolécule.
  • Intégrer dans sa pratique quotidienne les dimensions sociétales, éthiques et déontologiques
  • Pratiquer une (des) langue(s) étrangère(s) lors de mises en situation de communication individuelles et collectives (entretiens, réunions, présentations, négociations, débats) et pendant des simulations visant à développer des capacités d’adaptation à des environnements professionnels et culturels v

💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion

💼Secteurs et débouchés

Secteurs d'activité

Le diplôme d’ingénieur de l’École nationale supérieure de technologie des biomolécules de Bordeaux (ENSTBB - Bordeaux INP) donne accès aux secteurs pharmaceutique (biomédicaments, vaccins, diagnostic médical...), cosmétique, agroalimentaire (ingrédients, aliments fonctionnels), environnement (biodépollution) et de la biologie de synthèse (biocarburants, nouveaux matériaux,…) et dans les sociétés concepteurs de produits et solutions basés sur l'utilisation des biotechnologies. L'ingénieur ENSTBB - Bordeaux INP exerce ses missions en France ou à l'international dans les PME ou start-up dont le cœur de métier est centré sur les biotechnologies et dans les grands groupes ou ETI utilisant les biotechnologies dans certaines de leurs activités de R&D et de production.

Types d'emplois accessibles

Les emplois accessibles aux ingénieurs de l'ENSTBB Bordeaux INP s'inscrivent dans la chaîne de valeur de produits biotechnologiques (médicament, vaccin...) :
* Ingénieur en Recherche et Développement
* Ingénieur Bioproduction ou Responsable de production
* Ingénieur Développement de procédés
* Ingénieur en valorisation et médiation des données (Ingénieur Data Translator)
* Ingénieur chargé de transposition industrielle
* Ingénieur technico-commercial (ingénieur d'application)
* Ingénieur qualité
* Ingénieur responsable contrôle qualité
* Ingénieur Management Marketing

🏫Proposer cette certification dans votre organisme

  1. Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Institut Polytechnique de Bordeaux — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
  2. Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
  3. Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
  4. Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.

🔄Gérer cette certification dans Loop

Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :

Sessions et convocationsPlanification des sessions, convocations et relances automatiques des candidats.
Émargement numériqueFeuilles d'émargement dématérialisées, conformes aux exigences de preuve Qualiopi.
Suivi par blocs de compétencesProgression de chaque candidat bloc par bloc, attestations d'acquisition.
Documents automatiquesConventions, programmes, certificats de réalisation générés depuis vos modèles.
BPF pré-rempliLes heures et effectifs de vos sessions alimentent automatiquement votre Bilan Pédagogique et Financier.
Preuves d'audit centraliséesTous les documents d'une session archivés et retrouvables en un clic pour l'audit Qualiopi.

Essayer Loop gratuitement

Questions fréquentes

Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
Pour préparer et délivrer cette certification, votre organisme doit être habilité par le certificateur (Institut Polytechnique de Bordeaux) — les modalités d'habilitation figurent sur la fiche officielle France Compétences. La certification Qualiopi est requise pour mobiliser des financements publics ou mutualisés (CPF, France Travail, OPCO).
La certification RNCP 42286 est-elle éligible au CPF ?
Oui. Les formations sanctionnées par une certification active enregistrée au RNCP sont éligibles au Compte Personnel de Formation, dans le respect des conditions d'habilitation du certificateur.
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Oui. La fiche comporte 6 blocs de compétences qui peuvent être acquis séparément, par la formation ou par la VAE. L'organisme doit alors suivre les acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Jusqu'à quand la fiche RNCP 42286 est-elle valable ?
La fiche est active jusqu'au 31 août 2027, date d'échéance de son enregistrement au RNCP, sauf renouvellement par le certificateur.

🔗Autres certifications RNCP

Toutes les certifications RNCP →

Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.