Certification active — échéance 31/08/2029RNCP 39433

Ingénierie de la santé (fiche nationale)

Tout ce qu'un organisme de formation doit savoir pour proposer, préparer et gérer cette certification : référentiel, habilitation, obligations réglementaires — et pilotage dans Loop.

Niveau7 (Bac+5)
CertificateurCentrale Lille Institut
Blocs de compétences7 blocs
Éligible CPFOui

📋L'essentiel de la fiche RNCP 39433

IntituléIngénierie de la santé (fiche nationale)
Code RNCPRNCP39433
Niveau de qualificationNiveau 7 (Bac+5)
CertificateurCentrale Lille Institut +28 co-certificateurs
Date d'échéance31 août 2029
Début des parcours1er septembre 2024
Code NSFs110 — Spécialités pluri-scientifiques222 — Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)331 — Santé
Code ROMEsH1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1401 — Management et ingénierie gestion industrielle et logistiqueH1501 — Direction de laboratoire d'analyse industrielleH1502 — Management et ingénierie qualité industrielleH2502 — Management et ingénierie de production

🎯Objectifs de la certification

Le master est un diplôme national de l'enseignement supérieur conférant à son titulaire le grade universitaire de master. Il confère les mêmes droits à tous ses titulaires, quel que soit l'établissement qui l'a délivré. Le master atteste l'acquisition d'un socle de connaissances et de compétences majoritairement adossées à la recherche dans un champ disciplinaire ou pluridisciplinaire. Le master prépare à la poursuite d'études en doctorat comme à l'insertion professionnelle immédiate après son obtention, et est organisé pour favoriser la formation tout au long de la vie. Les parcours de formation en master tiennent compte de la diversité et des spécificités des publics accueillis en formation initiale et en formation continue.

Activités visées

L'ingénierie biomédicale moderne se caractérise par un très fort développement pluridisciplinaire et impacte de nombreux secteurs. La richesse de cette diversité conduit à pouvoir considérer deux grandes catégories de métiers :
- l'ingénierie de la santé concerne les disciplines et métiers d'ingénierie impliqués dans le fonctionnement des pratiques, des protocoles, des organisations de santé,
- l'ingénierie pour la santé concerne les disciplines et métiers qui développent et mettent en oeuvre des technologies qui ont un potentiel d'application dans le domaine de la santé.
Les activités sont :
- Etudes de R&D (définition, réalisation, gestion) et innovation en ingénierie de et pour la santé : technologies, services, production, maintenance, en accordant une importance spécifique aux problématiques de gestion des déchets, cycles de vie, impacts environnementaux - Installation et formation à des nouveaux produits technologiques ou services en ingénierie de et pour la santé - Conseils et management de structure, d’organisation ou de systèmes en ingénierie de la santé - Proposition, mise en place et pilotage d’une politique RSE au sein d’établissement public ou privé en tenant compte le cas échéant de problématiques liées à l’ergonomie - Collecte, gestion, analyse et traitement de données expérimentales et/ou cliniques en ingénierie de et pour la santé - Réalisation d'études cliniques, d’audits, de contrôle environnementaux, alimentaires, et de santé publique - Veille technologique, scientifique, réglementaire et normative en ingénierie de et pour la santé - Evaluation, gestion et prévention des risques : sanitaires, professionnels, environnement, santé publique - Définition, mise en place et suivi de la stratégie réglementaire pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux, complétée éventuellement par une démarche marketing

🧩Les 7 blocs de compétences

La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.

RNCP39433BC01

Mettre en œuvre les usages avancés et spécialisés des outils numériques

Voir les compétences du bloc (1)
  • Identifier les usages numériques et les impacts de leur évolution sur le ou les domaines concernés par la mention - Se servir de façon autonome des outils numériques avancés pour un ou plusieurs métiers ou secteurs de recherche du domaine
RNCP39433BC02

Mobiliser et produire des savoirs hautement spécialisés

Voir les compétences du bloc (1)
  • Mobiliser des savoirs hautement spécialisés, dont certains sont à l’avant-garde du savoir dans un domaine de travail ou d’études, comme base d’une pensée originale - Développer une conscience critique des savoirs dans un domaine et/ou à l’interface de plusieurs domaines - Résoudre des problèmes pour
RNCP39433BC03

Mettre en œuvre une communication spécialisée pour le transfert de connaissances

Voir les compétences du bloc (1)
  • Identifier, sélectionner et analyser avec esprit critique diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet et synthétiser ces données en vue de leur exploitation - Communiquer à des fins de formation ou de transfert de connaissances, par oral et par écrit, en français et dans au moins une l
RNCP39433BC04

Contribuer à la transformation en contexte professionnel

Voir les compétences du bloc (1)
  • Gérer des contextes professionnels ou d’études complexes, imprévisibles et qui nécessitent des approches stratégiques nouvelles - Prendre des responsabilités pour contribuer aux savoirs et aux pratiques professionnelles et/ou pour réviser la performance stratégique d'une équipe - Conduire un projet
RNCP39433BC05

Piloter un projet en ingénierie de et pour la santé

Voir les compétences du bloc (1)
  • Développer et mettre en place les différentes étapes d’une conduite de projet en identifiant et en mobilisant les connaissances et les savoir-faire en lien avec les sciences fondamentales et appliquées en ingénierie de et pour la santé - Analyser, évaluer, concevoir et/ou développer des systèmes, de
RNCP39433BC06

Mettre en œuvre des processus organisationnels, techniques, expérimentaux et réglementaires en ingénierie de et pour la santé

Voir les compétences du bloc (1)
  • Évaluer et piloter la qualité ou la sécurité de produits, services, personnes et la mise en place des démarches de prévention, d’assurance qualité et/ou d’hygiène et sécurité spécifiques aux domaines de l’ingénierie de la santé - Appliquer et faire appliquer les réglementations nationales et/ou inte
RNCP39433BC07

Développer des méthodes, concevoir des produits, des services, des technologies de l’ingénierie de et pour la santé en maîtrisant l’environnement professionnel spécifique à ce secteur

Voir les compétences du bloc (1)
  • Apporter des solutions en termes d’amélioration continue de la performance de procédés, de produits, de services liés à la santé par la connaissance et la compréhension des champs scientifiques et techniques associés - Intégrer les enjeux économiques, sociétaux, environnementaux et organisationnels

💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion

💼Secteurs et débouchés

Secteurs d'activité

- C : Industrie Manufacturière 21. Produits pharmaceutiques de base et préparations pharmaceutiques 26.60 Equipements d’irradiation médicale, électromédicaux et électrothérapeutiques 32.50 Instruments et fournitures à usage médical et dentaire
- E : Production et distribution d’eau ; assainissement, gestion des déchets et dépollution 39.00 Dépollution et autres services de gestion des déchets
- J : Services d’information et de communication 62.01 Services de programmation informatique 63.11 Traitement de données, hébergement et activités connexes
- M : Activités spécialisées, scientifiques et techniques 72.11 Recherche et développement en biotechnologie 72.19 Recherche et développement en autres sciences physiques et naturelles 74.90 Autres activités spécialisées, scientifiques et techniques
- Q : Services de santé humaine et action sociale

Types d'emplois accessibles

- Ingénieur responsable d’études, de recherches, de R&D en ingénierie de la santé - Ingénieur technico-commercial pour l'industrie du matériel médical et des dispositifs médicaux - Ingénieur responsable de production en ingénierie de la santé, ingénieur des procédés pharmaceutiques - Responsable d'unité d'analyse industrielle ou de contrôle - Responsable système qualité - Responsable amélioration continue - Ingénieur santé - environnement - Ingénieur responsable, consultant Qualité - Hygiène - Sécurité - Environnement - Prévention, ergonome - Chef de produit de santé - Attaché de recherche clinique - Ingénieur biomédical - Ingénieur en santé numérique, ingénieur en science des données, spécialiste en biostatistiques et analyse de données cliniques
Certains diplômés peuvent à court terme évoluer vers le métier de : -
Chargé d'affaires règlementaires dans le secteur de la santé -
Chargé d’encadrement, d’expertise et d’audit dans le domaine des systèmes d’information de santé -
Physicien médical / Ingénieur en radioprotection (nécessitant une certification supplémentaire)

🏫Proposer cette certification dans votre organisme

  1. Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Centrale Lille Institut — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
  2. Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
  3. Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
  4. Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.

🔄Gérer cette certification dans Loop

Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :

Sessions et convocationsPlanification des sessions, convocations et relances automatiques des candidats.
Émargement numériqueFeuilles d'émargement dématérialisées, conformes aux exigences de preuve Qualiopi.
Suivi par blocs de compétencesProgression de chaque candidat bloc par bloc, attestations d'acquisition.
Documents automatiquesConventions, programmes, certificats de réalisation générés depuis vos modèles.
BPF pré-rempliLes heures et effectifs de vos sessions alimentent automatiquement votre Bilan Pédagogique et Financier.
Preuves d'audit centraliséesTous les documents d'une session archivés et retrouvables en un clic pour l'audit Qualiopi.

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Questions fréquentes

Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
Pour préparer et délivrer cette certification, votre organisme doit être habilité par le certificateur (Centrale Lille Institut) — les modalités d'habilitation figurent sur la fiche officielle France Compétences. La certification Qualiopi est requise pour mobiliser des financements publics ou mutualisés (CPF, France Travail, OPCO).
La certification RNCP 39433 est-elle éligible au CPF ?
Oui. Les formations sanctionnées par une certification active enregistrée au RNCP sont éligibles au Compte Personnel de Formation, dans le respect des conditions d'habilitation du certificateur.
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Oui. La fiche comporte 7 blocs de compétences qui peuvent être acquis séparément, par la formation ou par la VAE. L'organisme doit alors suivre les acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Jusqu'à quand la fiche RNCP 39433 est-elle valable ?
La fiche est active jusqu'au 31 août 2029, date d'échéance de son enregistrement au RNCP, sauf renouvellement par le certificateur.

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Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.