La certification RS 6974 — code officiel RS6974 — « Validations et qualifications dans les industries de santé » est enregistrée au Répertoire spécifique (RS) de France Compétences par Cefira. Elle atteste d'une compétence complémentaire à un métier : voici l'essentiel pour la proposer et la gérer dans un organisme de formation.
📋L'essentiel de la fiche RS 6974
| Intitulé | Validations et qualifications dans les industries de santé |
|---|---|
| Code RS | RS 6974 RS6974 |
| Répertoire | Répertoire spécifique (certifications et habilitations) |
| Type d'enregistrement | Enregistrement sur demande |
| Certificateur | Cefira |
| Date d'échéance | 18 décembre 2027 |
| Date limite de délivrance | 17 juin 2028 |
| Date de décision | 18 décembre 2024 |
| Code NSF | 222 — Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique) |
🎯Objectifs et contexte de la certification
La validation et la qualification jouent un rôle essentiel dans l'industrie pharmaceutique pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques :
Garantie de la qualité des produits : La validation et la qualification sont des processus garantissant que les procédés sont reproductibles et permettent d’obtenir des produits conformes à la qualité définie. En réduisant ainsi les risques associés à la fabrication pharmaceutique, la validation et la qualification contribuent à assurer la sécurité des patients et l'efficacité des médicaments.
Conformité réglementaire : La réglementation dans l'industrie pharmaceutique exige que les entreprises mettent en œuvre des processus de validation et de qualification pour garantir la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Le non-respect de ces exigences peut entraîner des sanctions réglementaires sévères.
Amélioration de l'efficacité opérationnelle : Bien que les processus de validation et de qualification puissent sembler être des étapes supplémentaires et coûteuses dans la production pharmaceutique, ils peuvent en réalité contribuer à améliorer l'efficacité opérationnelle à long terme. En identifiant et en résolvant les problèmes potentiels, la validation et la qualification peuvent réduire les temps d'arrêt de production, minimiser les rejets de produits, et optimiser les processus de fabrication, ce qui se traduit par des économies de coûts à long terme.
Maintien de la confiance des parties prenantes : En démontrant un engagement envers la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques, les entreprises peuvent renforcer leur réputation et leur crédibilité dans le marché.
Secteurs d'activités concernés par cette certification
* Fabrication et distribution de médicaments à usage humains,
* Fabrication et distribution de médicaments à usage vétérinaires,
* Fabrication et distribution de dispositifs médicaux,
* Fabrications et distribution de substances actives pharmaceutiques.
🧩Compétences attestées
Une certification du Répertoire spécifique ne comporte pas de blocs de compétences : elle s'obtient dans sa globalité. Le référentiel ci-dessous liste les compétences que le candidat doit démontrer à l'évaluation.
* Maitriser les exigences du référentiel BPF et son annexe 15 relative aux validations et aux qualifications ;
* Identifier les points critiques à vérifier et définir les stratégies de validation et de qualification pour garantir la maitrise des procédés et des équipements ;
* Coordonner et planifier efficacement les activités de validation/ qualification pour maîtriser le déroulement du processus dans les délais ;
* Rédiger des protocoles de validation/qualification conformes à la stratégie définie décrivant clairement l'ensemble des tests à effectuer ;
* Collecter, analyser les données issues des tests et rédiger le rapport afin de conclure sur le statut validé ou qualifié ;
* Évaluer les anomalies survenant pendant les opérations de qualification/validation en termes d'impacts et de conséquences sur les statuts validés ou qualifiés ;
* Définir et mettre en œuvre des actions correctives et/ou préventives ;
* Piloter les activités de revalidations / requalifications (périodiques ou consécutives à des modifications) afin de garantir la reproductibilité des procédés et le respect des spécifications.
🎓Prérequis
À l'entrée en formation
Public concerné par la certification * Responsable validation/qualification * Consultant en qualification – validation * Ingénieur qualification/validation * Chef de projet qualification validation * Expert qualification validation * Ingénieur qualité
🚪Voies d'accès à la certification
Le certificateur a déclaré 2 voies d'accès. Pour un organisme de formation, la voie « formation continue » est celle des sessions inter/intra financées par le CPF, les OPCO ou France Travail.
Jury : Le jury est composé de deux personnes : un membre permanent désigné comme président. Un autre membre est désigné parmi notre panel d'experts.
Jury : Le jury est composé de deux personnes : un membre permanent désigné comme président. Un autre membre est désigné parmi notre panel d'experts.
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et l'évaluation de cette certification supposent une habilitation délivrée par Cefira — modalités sur la fiche officielle France Compétences et sur le site du certificateur.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO). Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Référencer l'action sur EDOF. Une formation menant à une certification RS active est éligible au CPF : votre offre doit être rattachée à la fiche RS 6974 sur Mon Compte Formation, avec un passage effectif de la certification.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ces parcours courts certifiants.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Pour une formation courte certifiante comme celle-ci, il automatise :
❓Questions fréquentes
Quelle est la différence entre une certification RS et une certification RNCP ?
La certification RS 6974 est-elle éligible au CPF ?
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
Jusqu'à quand la fiche RS 6974 est-elle valable ?
Quels sont les prérequis pour entrer en formation ?
🔗Autres certifications du Répertoire spécifique
- Analyse statistique de données avec le langage R RS 6193
- Conduite d'opération en bâtiment RS 6181
- Data science : création d’interfaces Shiny en langage R RS 6195
- Data science : programmation en langage R RS 6194
- Elaborer un projet de développement des territoires RS 6212
- Interprétation en musique de chambre RS 6209
Source des données : France Compétences — Répertoire spécifique des certifications et habilitations (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 8 septembre 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.