Certification active — échéance 23/11/2027RNCP 37047

Manager en biotechnologies

Tout ce qu'un organisme de formation doit savoir pour proposer, préparer et gérer cette certification : référentiel, habilitation, obligations réglementaires — et pilotage dans Loop.

Niveau7 (Bac+5)
CertificateurAss Fondateurs Protect I…
Blocs de compétences7 blocs
Éligible CPFOui

📋L'essentiel de la fiche RNCP 37047

IntituléManager en biotechnologies
Code RNCPRNCP37047
Niveau de qualificationNiveau 7 (Bac+5)
CertificateurAss Fondateurs Protect Inst Catho Lyon
Date d'échéance23 novembre 2027
Début des parcours23 novembre 2022
Code NSFs112f — Biochimie des produits alimentaires ; Biochimie appliquée aux procédés industriels118 — Sciences de la vie222 — Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
Code ROMEsH1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industrielH1402 — Management et ingénierie méthodes et industrialisationH1502 — Management et ingénierie qualité industrielleH2502 — Management et ingénierie de productionM1703 — Management et gestion de produit

🎯Objectifs de la certification

Actuellement, près de 4100 entreprises de biotechnologie sont regroupées en France. On les retrouve dans 3 secteurs d’activité majeurs que sont la santé, l’agroalimentaire et la cosmétique.
Au carrefour de la biologie et des technologies, le manager en biotechnologies pluridisciplinaires gère des projets d’entreprises spécialisées dans les biotechnologies. Il pilote le développement du projet de l’identification de l’innovation à la mise en place de la production. Ce manager transverse veille particulièrement aux finalités stratégiques des projets qu’il pilote. Il participe à améliorer la compétitivité de l’entreprise dans le secteur des biotechnologies qui le concerne (santé, agroalimentaire, cosmétique…).

Activités visées

Concevoir un projet complexe en Biotechnologies dans le respect des obligations règlementaires
Recherche d’idées innovantes dans les Biotechnologies
Identification d’un projet innovant en Biotechnologies
Argumentation de la proposition de projet en Biotechnologies
Piloter un projet complexe en Biotechnologies
Mise en place du projet biotechnologique dans le respect des règles de bioéthiques et du développement durable
Suivi du projet biotechnologique
Manager des équipes projets à but scientifique
Organisation et pérennisation d’un projet en Biotechnologies
Gestion des équipes projets à but scientifique
Option 1 : Manager les Biotechnologies en Recherche & Développement
Option 2 : Manager les Biotechnologies en Bioproduction
Option 3 : Manager les Biotechnologies en e-santé
Option 4 : Manager les Biotechnologies en Fonctions supports

🧩Les 7 blocs de compétences

La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.

RNCP37047BC01

Concevoir un projet complexe en biotechnologies dans le respect des obligations règlementaires

Voir les compétences du bloc (8)
  • Réaliser une veille scientifique, technologique, règlementaire et concurrentielle en utilisant des outils de pull et de push pour anticiper les évolutions scientifiques et technologiques du secteur ciblé et détecter les nouveaux besoins
  • Elaborer une stratégie sur la base des axes d’innovation en Biotechnologies retenus lors de l’analyse de la veille pour les soumettre au comité directeur afin de sélectionner la plus pertinente et respectueuse des enjeux du développement durable (environnementaux, sociaux et économiques)
  • Recenser les ressources (matérielles, humaines et technologiques) nécessaires à l’élaboration du projet en biotechnologies, en prenant appui sur l’étude de bases de données et d’inventaires spécifiques à l’entreprise, pour vérifier leur adéquation avec les ressources internes afin d’identifier les r
  • Identifier les vigilances réglementaires du cadre juridique associé au projet en Biotechnologies en fonction du secteur concerné pour mettre en place les obligations règlementaires afin de garantir la conformité du projet avec le cadre légal
  • Elaborer le budget prévisionnel du projet en biotechnologies en faisant une simulation financière s’inscrivant dans une démarche éco-responsable pour vérifier la viabilité du projet et réaliser les ajustements nécessaires à sa réussite potentielle
  • Actualiser en permanence ses connaissances scientifiques en participant à des conférences et en étudiant la revue de littérature de son périmètre pour assurer une meilleure compréhension des concepts et garantir la qualité des projets à venir
  • Démontrer la pertinence du projet en Biotechnologies devant le comité directeur en s’appuyant sur la compilation des éléments apportant la preuve de l’intérêt du projet, de sa faisabilité et de son respect de l’environnement pour faciliter la prise de décision
  • Rédiger un cahier des charges technique en mobilisant ses connaissances scientifiques, règlementaires et techniques en Biotechnologies pour formaliser de façon précise le projet validé par le comité directeur afin d’élaborer le plan d’action
RNCP37047BC02

Piloter un projet complexe en biotechnologies

Voir les compétences du bloc (8)
  • Analyser les risques inhérents aux spécificités du projet complexe en Biotechnologies et à la bioéthique à l’aide d’une matrice de risques pour identifier les moyens de les anticiper afin d’élaborer un plan d’action réaliste
  • Elaborer le plan d’action en définissant avec les acteurs du projet les enjeux et les contraintes industrielles, techniques, règlementaires et normatives pour respecter les objectifs définis dans le cahier des charges
  • Créer une équipe transverse inclusive en identifiant les expertises et les qualités diverses nécessaires à la bonne réalisation du projet pour favoriser la coordination et la coopération afin d’atteindre les objectifs fixés avec agilité
  • Planifier les différentes étapes du projet à l’aide d’un PERT et d’un GANTT en intégrant les enjeux du développement durable pour organiser et coordonner l’ensemble des tâches afin de suivre l’avancée d’un projet complexe et faciliter sa gestion
  • Organiser les activités du projet en utilisant un outil de gestion de projet agile pour favoriser les échanges et la mutualisation des compétences afin de respecter les objectifs fixés
  • Contrôler régulièrement l’avancée du projet en créant des tableaux de bord de pilotage incluant les indicateurs ad hoc pour décider des ajustements nécessaires au respect du cahier des charges et du plan d’actions
  • Rédiger régulièrement, en français et en anglais, un rapport d’avancement de projet pour tenir l’ensemble des parties prenantes informées de la progression du projet biotechnologique et des actions d’amélioration mises en place afin de respecter les engagements pris
  • Etablir un rapport de clôture du projet biotechnologique en synthétisant et analysant les enjeux, les résultats et les processus pour adopter une démarche réflexive auto-évaluatrice afin de constituer des ressources pour les projets suivants
RNCP37047BC03

Manager des équipes projets à but scientifique

Voir les compétences du bloc (7)
  • Participer aux réflexions stratégiques des futurs projets biotechnologiques à mettre en place en intégrant les innovations liées au département d’appartenance (R&D, Bioproduction…) et la RSE afin de conseiller le comité directeur sur les orientations à développer au sein de l’entreprise
  • Définir les missions en adéquation avec les compétences et les aspirations de chacun en déterminant les leviers de motivations pour valoriser les compétences et responsabiliser chaque collaborateur afin de favoriser l’engagement des équipes opérationnelles internes
  • Fixer les objectifs individuels et collectifs en construisant, avec les parties prenantes, un arbre d’objectifs à l’aide d’une carte mentale (mindmap) pour donner un cadre précis à l’exécution du projet en biotechnologies afin de faciliter la compréhension et la coordination du projet global
  • Adapter le mode de management aux évolutions de l’environnement (culturel, inclusion, hybridation…) en choisissant les techniques d’animation appropriées pour motiver les équipes internes et externes dans une démarche RSE
  • Accompagner les équipes scientifiques dans les changements en lien avec les évolutions du projet biotechnologique en gérant les résistances pour assurer la réalisation du projet dans des conditions optimales
  • Résoudre les conflits inter personnels en mettant en œuvre les méthodes de résolution de conflits pour améliorer durablement la coordination et la cohésion d’équipe afin de créer un environnement ouvert et inclusif
  • Communiquer à l’écrit et à l’oral avec l’ensemble des parties prenantes du projet en français et en anglais pour animer les équipes du projet biotechnologique
RNCP37047BC04

Option 1 - Manager les biotechnologies en recherche & développement

Voir les compétences du bloc (3)
  • Développer des produits dans le domaine des Biotechnologies en utilisant les techniques de laboratoire appropriées pour répondre au besoin du marché de l’entreprise
  • Concevoir des approches scientifiques novatrices en développant et/ou en optimisant des techniques innovantes pour faire évoluer des outils de détection et/ou les procédés de fabrication du secteur de la R&D
  • Résoudre la problématique scientifique formulée à l’aide d’un plan d’expériences afin d’optimiser les coûts, les délais et les résultats en cohérence avec le système biologique vivant
RNCP37047BC05

Option 2 - Manager les biotechnologies en bioproduction

Voir les compétences du bloc (3)
  • Optimiser les paramètres critiques des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) (ex : température, pH, vitesse d’agitation, addition des gaz, pression) en utilisant les techniques de cultures, de séparation et de purification pour améliorer la production du système biologique innovant à grande échelle
  • Modéliser une unité de production de matériau vivant en utilisant les connaissances en mathématiques et informatique pour maitriser les étapes de production biotechnologique des systèmes biologiques vivants
  • Faire respecter les normes qualité par les équipes projets en mettant en place des procédures pour être en conformité avec les obligations légales propre au produit biotechnologique fini
RNCP37047BC06

Option 3 - Manager les biotechnologies en e-santé

Voir les compétences du bloc (3)
  • Modéliser des systèmes applicables en Biotechnologies en faisant des simulations de données scientifiques combinées à l’Intelligence Artificielle pour vérifier que les interactions informatiques se font de manière optimale entre les techniques mais aussi entre les différents logiciels des services (
  • Participer à la mise en place de la digitalisation d’un projet biotechnologique avec les programmateurs informatiques en rédigeant un cahier des charges afin de mettre en œuvre des outils de transformation numérique adapté au secteur de la e-santé
  • Contrôler la digitalisation d’un système global en Biotechnologies en testant régulièrement l’architecture mise en place pour demander les ajustements nécessaires aux programmateurs informatiques afin de proposer aux équipes un système global fiable
RNCP37047BC07

Option 4 - Manager les biotechnologies en fonctions supports

Voir les compétences du bloc (3)
  • Proposer des solutions biotechnologiques concurrentielles en analysant des données issues de la veille concurrentielle et les données des retours clients pour garantir les orientations stratégiques durables, fiables et innovantes de l’entreprise
  • Contrôler les processus inhérents à son département de travail (assurance qualité, affaires règlementaires, marketing,…) en alignant ces derniers avec les normes en vigueur du secteur d’activité pour détecter les anomalies en vue de s’assurer de la commercialisation des produits biotechnologiques de
  • Communiquer au nom de l’entreprise auprès des autorités/clients/médias/public en français et en anglais en utilisant les canaux de communication traditionnels et numériques (site internet, réseaux sociaux, brochures, congrès...) pour assurer la fiabilité des informations sur les produits biotechnolo

💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion

💼Secteurs et débouchés

Secteurs d'activité

Industrie pharmaceutique (humain, animal, végétal)
Industrie agroalimentaire
Industrie cosmétique

Types d'emplois accessibles

Option 1 - Manager les biotechnologies en recherche & développement
Coordinateur scientifique, Ingénieur, Chargé de recherche, Chargé de projet, Chef de projet, Project manager R&D
Chargé, Chef de projet, Ingénieur en développement, Scientist UPS development
Attaché de recherche clinique, Chargé, Chef de projet clinique
Ingénieur, Chargé de projet industrialisation
Consultant (R&D/spécialisé en biotechnologies/études cliniques…)
Option 2 - Manager les biotechnologies en bioproduction
Chargé de projet, Ingénieur, Expert process en bioproduction
Ingénieur qualification-validation
Consultant (production, qualification-validation…)
Option 3 - Manager les biotechnologies en e-santé
Data manager, Data translator
Consultant (informatique santé, project manager lead…)
Option 4 - Manager les biotechnologies en fonctions supports
Chargé Affaires règlementaires, Rédacteur médical, Inspecteur des produits biologiques, Spécialiste pharmacovigilance
Ingénieur, Chargé qualité, Spécialiste réclamation produits, Coordinateur gestion des risques, Auditeur, Ingénieur documentation technique
Business developer, Business manager, Chef de marché Marketing
Ingénieur technico-commercial, Ingénieur commercial, Ingénieur d’application
Chef de produit, Chargé de projet marketing, Assistant chef de marque, Chef de projet, Coordinateur de projet affaires médicales
Consultant (affaires règlementaires/réactovigilance/assurance qualité/business developer/financement de l’innovation…)

🏫Proposer cette certification dans votre organisme

  1. Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Ass Fondateurs Protect Inst Catho Lyon — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
  2. Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
  3. Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
  4. Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.

🔄Gérer cette certification dans Loop

Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :

Sessions et convocationsPlanification des sessions, convocations et relances automatiques des candidats.
Émargement numériqueFeuilles d'émargement dématérialisées, conformes aux exigences de preuve Qualiopi.
Suivi par blocs de compétencesProgression de chaque candidat bloc par bloc, attestations d'acquisition.
Documents automatiquesConventions, programmes, certificats de réalisation générés depuis vos modèles.
BPF pré-rempliLes heures et effectifs de vos sessions alimentent automatiquement votre Bilan Pédagogique et Financier.
Preuves d'audit centraliséesTous les documents d'une session archivés et retrouvables en un clic pour l'audit Qualiopi.

Essayer Loop gratuitement

Questions fréquentes

Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
Pour préparer et délivrer cette certification, votre organisme doit être habilité par le certificateur (Ass Fondateurs Protect Inst Catho Lyon) — les modalités d'habilitation figurent sur la fiche officielle France Compétences. La certification Qualiopi est requise pour mobiliser des financements publics ou mutualisés (CPF, France Travail, OPCO).
La certification RNCP 37047 est-elle éligible au CPF ?
Oui. Les formations sanctionnées par une certification active enregistrée au RNCP sont éligibles au Compte Personnel de Formation, dans le respect des conditions d'habilitation du certificateur.
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Oui. La fiche comporte 7 blocs de compétences qui peuvent être acquis séparément, par la formation ou par la VAE. L'organisme doit alors suivre les acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Jusqu'à quand la fiche RNCP 37047 est-elle valable ?
La fiche est active jusqu'au 23 novembre 2027, date d'échéance de son enregistrement au RNCP, sauf renouvellement par le certificateur.

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Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.