📋L'essentiel de la fiche RNCP 41777
| Intitulé | CQP Conducteur de procédé de fabrication |
|---|---|
| Code RNCP | RNCP41777 |
| Niveau de qualification | Niveau 4 (Bac) |
| Certificateur | Commission Paritaire Nationale de l'emploi et de la Formation des Industries de Santé +1 co-certificateur |
| Date d'échéance | 18 décembre 2030 |
| Début des parcours | 18 décembre 2025 |
| Code NSF | 222s — Transformations chimiques et apparentées (production) |
| Code ROME | H2301 — Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique |
🎯Objectifs de la certification
1. Le métier de conducteur de procédé de fabrication Le conducteur de procédé de fabrication réalise une opération de fabrication d’un médicament dans le respect des règles de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication : BPF, ISO …) et des règles de sécurité, dans le respect de l’environnement en garantissant la qualité du produit obtenu. Il réalise des interventions techniques de premier niveau sur les équipements conduits.
2. Les impacts des évolutions sur le métier de conducteur de procédé de fabrication
Une évolution des équipements et installations de fabrication conduisant à un renforcement du pilotage par les données
Une optimisation de la phase de fabrication pour répondre aux exigences en matière d’écologie
Activités visées
Préparation de la production
Conduite d’un équipement de fabrication
Réalisation d’interventions techniques de premier niveau (démontage, nettoyage, contrôle des outillages, opérations de changement de format simples, réglages)
Traitement des informations et gestion de la traçabilité des opérations
🧩Les 4 blocs de compétences
La certification peut être obtenue en une fois ou bloc par bloc (formation ou VAE). Pour l'organisme, cela implique un suivi des acquisitions par bloc pour chaque candidat.
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Réaliser la préparation de la fabrication de médicament et le contrôle de la conformité des produits et des matières premières dans le respect des règles de qualité (Bonnes pratiques de fabrication : BPF, ISO …), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
Voir les compétences du bloc (6)
- Réaliser l’ensemble des contrôles et vérifications requis lors de la préparation de la fabrication de médicament en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de s’assurer de la qualité et la conformité des équipements et des documents
- Mettre en œuvre l’ensemble des contrôles de la zone de production (zone de production non classée, ZAC) en appliquant les règles spécifiques à la zone de travail afin d’éviter tout risque de contamination
- Organiser le flux des matières et produits entrants : approvisionner, ranger et orienter, en appliquant les BPF, les règles de gestion des flux et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de garantir la qualité de la production et de prévenir le
- Contrôler les caractéristiques d’un produit ou d’une matière à l’aide des équipements appropriés en prenant en compte les précautions de leur manipulation afin de s’assurer de leur conformité aux spécifications du dossier de lot et de mettre en œuvre les mesures correctives adaptées
- Enregistrer des informations liées à la préparation de la production et aux contrôles réalisés à l’aide de documents de traçabilité ou de systèmes informatisés de production en appliquant les règles BPF et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afi
- Mettre en œuvre les règles de qualité, d’hygiène, de lavage des mains, de port de tenue de travail et de déplacement dans l’entreprise, les règles de sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie afin de prévenir les risques pour les personnes, les équipements et l
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Conduire un équipement de fabrication de médicament dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO …), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
Voir les compétences du bloc (7)
- Organiser son activité en appliquant les règles BPF, les règles de sécurité et les procédures et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de réaliser l’opération de fabrication de médicament dans le respect du planning de production
- Organiser les flux de produits en cours de production : ranger, orienter, étiqueter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux et en utilisant des aides techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de garantir la qualité du procédé de fabrication et de préveni
- Réaliser l’ensemble des étapes de mise en route, de paramétrage et d’arrêt des équipements de fabrication en appliquant les procédures, les règles de qualité, d’hygiène, les règles de sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie en utilisant des aides (techniques,
- Réaliser la surveillance et les contrôles des équipements de fabrication et du procédé en appliquant les procédures et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de s’assurer de la conformité de la fabrication au dossier de lot
- Enregistrer des informations liées à la production assurée à l’aide de document de traçabilité (dossier de lot) ou de système informatisé en appliquant les règles BPF et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’assurer la traçabilité du procéd
- Réaliser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF et les procédures et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de prévenir les risques de contamination
- Réaliser les opérations de vide de box et de changement de lot en appliquant les BPF et les procédures et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’éviter tout risque de contamination
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Mettre en œuvre des interventions techniques de premier niveau sur le(s) équipement(s) de production de médicaments conduit(s)
Voir les compétences du bloc (4)
- Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau et de nettoyage de l’équipement de production de médicaments et des différentes pièces en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant, dans le respect des règles de qualité, de sécurité, des mesures de p
- Mettre en œuvre des opérations de changement de format simples et des réglages sans outillage dans le respect des procédures, en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’adapter les équipements à la production à réaliser
- Effectuer un premier diagnostic sur un équipement de production de médicament afin de mettre en œuvre les actions correctives adaptées : réaliser des interventions techniques relevant de son champ de compétences, alerter l’interlocuteur pertinent (supérieur hiérarchique, service de maintenance …)
- Enregistrer des informations liées à la maintenance à l’aide de document de traçabilité (dossier de lot – log book ou de système informatisé) en appliquant les règles BPF et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’assurer la traçabilité des i
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Traiter et transmettre des informations en lien avec l’activité de conduite
Voir les compétences du bloc (5)
- Relever les données de production à l’aide des outils et documents de suivi afin d’assurer le suivi de la production réalisée
- Transmettre les informations pertinentes au bon interlocuteur en utilisant le vocabulaire technique approprié et des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de garantir le suivi et le traitement des données en lien avec la production
- Rechercher et traiter des informations techniques en lien avec la production de médicament afin de mettre en œuvre le procédé de production de médicament dans les conditions conformes à la réglementation
- Renseigner des outils de suivi d’indicateurs en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin s’assurer de la conformité et de la performance de l’activité de conduite d’équipements
- Proposer des actions d’amélioration afin d’atteindre des objectifs individuels ou collectifs de son service ou de son entreprise
💡 Comment suivre les blocs de compétences RNCP dans un logiciel de gestion
💼Secteurs et débouchés
Secteurs d'activité
Les entreprises du médicament
Types d'emplois accessibles
Le conducteur de procédé de fabrication réalise une opération de fabrication d’un médicament dans le respect des règles de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication : BPF, ISO …) et des règles de sécurité, dans le respect de l’environnement en garantissant la qualité du produit obtenu. Il réalise des interventions techniques de premier niveau sur les équipements conduits.
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et la délivrance de cette certification supposent une habilitation délivrée par Commission Paritaire Nationale de l'emploi et de la Formation des Industries de Santé — modalités sur la fiche officielle France Compétences.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO) au titre des actions de formation. Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Structurer le parcours par blocs. Référentiel d'activités, d'évaluation et suivi par bloc de compétences : votre dossier et vos preuves doivent refléter le référentiel officiel de la fiche.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ce type de parcours certifiant.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Voici concrètement ce qu'il automatise pour un parcours certifiant comme celui-ci :
Sessions et convocationsPlanification des sessions, convocations et relances automatiques des candidats.
Émargement numériqueFeuilles d'émargement dématérialisées, conformes aux exigences de preuve Qualiopi.
Suivi par blocs de compétencesProgression de chaque candidat bloc par bloc, attestations d'acquisition.
Documents automatiquesConventions, programmes, certificats de réalisation générés depuis vos modèles.
BPF pré-rempliLes heures et effectifs de vos sessions alimentent automatiquement votre Bilan Pédagogique et Financier.
Preuves d'audit centraliséesTous les documents d'une session archivés et retrouvables en un clic pour l'audit Qualiopi.
❓Questions fréquentes
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
Pour préparer et délivrer cette certification, votre organisme doit être habilité par le certificateur (Commission Paritaire Nationale de l'emploi et de la Formation des Industries de Santé) — les modalités d'habilitation figurent sur la fiche officielle France Compétences. La certification Qualiopi est requise pour mobiliser des financements publics ou mutualisés (CPF, France Travail, OPCO).
La certification RNCP 41777 est-elle éligible au CPF ?
Oui. Les formations sanctionnées par une certification active enregistrée au RNCP sont éligibles au Compte Personnel de Formation, dans le respect des conditions d'habilitation du certificateur.
Peut-on valider la certification bloc de compétences par bloc de compétences ?
Oui. La fiche comporte 4 blocs de compétences qui peuvent être acquis séparément, par la formation ou par la VAE. L'organisme doit alors suivre les acquisitions par bloc pour chaque candidat.
Jusqu'à quand la fiche RNCP 41777 est-elle valable ?
La fiche est active jusqu'au 18 décembre 2030, date d'échéance de son enregistrement au RNCP, sauf renouvellement par le certificateur.
🔗Autres certifications RNCP
- CQP Conducteur de process du secteur alimentaire RNCP 41349
- CQP Conducteur en transformation RNCP 38621
- CQP Contrôleur en métrologie dimensionnelle RNCP 38901
- CQP contrôleur Technique VL RNCP 36915
- CQP Coordinateur de ligne ou d'îlot RNCP 41784
- CQP Dessinateur d’études industrielles RNCP 41334
Source des données : France Compétences — Répertoire national des certifications professionnelles (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 6 juillet 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.