La certification RS 6971 — code officiel RS6971 — « Développement analytique dans les industries de santé » est enregistrée au Répertoire spécifique (RS) de France Compétences par Cefira. Elle atteste d'une compétence complémentaire à un métier : voici l'essentiel pour la proposer et la gérer dans un organisme de formation.
📋L'essentiel de la fiche RS 6971
| Intitulé | Développement analytique dans les industries de santé |
|---|---|
| Code RS | RS 6971 RS6971 |
| Répertoire | Répertoire spécifique (certifications et habilitations) |
| Type d'enregistrement | Enregistrement sur demande |
| Certificateur | Cefira |
| Date d'échéance | 18 décembre 2027 |
| Date limite de délivrance | 17 juin 2028 |
| Date de décision | 18 décembre 2024 |
| Code NSF | 222 — Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique) |
🎯Objectifs et contexte de la certification
Le développement analytique permet de garantir que les médicaments répondent aux normes de qualité et de sécurité avant leur mise sur le marché. Les techniques analytiques permettent de détecter et de quantifier les impuretés, de vérifier la pureté des substances actives et de s'assurer que les médicaments contiennent les bonnes concentrations de principes actifs.
Les autorités de régulation exigent des preuves de plus en plus rigoureuses concernant la qualité des médicaments. Les avancées dans le développement analytique permettent aux entreprises pharmaceutiques de répondre à ces exigences en fournissant des données précises et fiables sur leurs produits.
L'approche QbD met l'accent sur la compréhension approfondie des produits et des processus dès les premières étapes du développement. Les techniques analytiques modernes sont essentielles pour cette approche, permettant de développer des médicaments avec des profils de qualité bien définis et robustes.
Les thérapies innovantes nécessitent des méthodes analytiques avancées pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la stabilité des produits.
Les avancées récentes dans le développement analytique permettent non seulement de répondre aux exigences réglementaires accrues mais aussi de soutenir l'innovation dans le développement de nouveaux médicaments et thérapies. Cela assure la mise sur le marché de produits pharmaceutiques de haute qualité, sûrs et efficaces pour les patients.
Secteurs d'activités concernés par cette certification
* Développement et fabrication de médicaments à usage humain,
* Développement et fabrication de médicaments à usage vétérinaire,
* Développement et fabrication de substances actives pharmaceutiques.
🧩Compétences attestées
Une certification du Répertoire spécifique ne comporte pas de blocs de compétences : elle s'obtient dans sa globalité. Le référentiel ci-dessous liste les compétences que le candidat doit démontrer à l'évaluation.
* Maitriser les référentiels applicables au développement analytique notamment les guides ICH, les pharmacopées ;
* Construire un protocole de validation analytique en indiquant les paramètres clés à valider et les critères d'acceptation afin de garantir la performance de la méthode pour l'usage attendu ;
* Exploiter et interpréter les résultats de la validation selon l'approche statistique utilisée afin de conclure sur la validation ;
* Rédiger un rapport de validation qui présente les résultats obtenus et la conclusion sur la validation ;
* Sélectionner la stratégie retenue pour réaliser un transfert de méthode entre deux laboratoires dans des conditions maîtrisées ;
* Construire le protocole de transfert et préciser les paramètres clés à évaluer avec les critères d'acceptation ;
* Rédiger le rapport et conclure sur les résultats du transfert analytique inter-laboratoires ;
* Evaluer la robustesse d’une méthode analytique ;
* Définir les stratégies à mettre en œuvre lors du développement analytique dans un développement pharmaceutique d'un médicament ;
* Evaluer l'impact d'une modification de méthode sur le maintien de son statut validé ;
* Etablir et coordonner les actions à mener préalablement à l'implémentation d'une modification notamment en termes de compléments de validation nécessaires.
🎓Prérequis
À l'entrée en formation
Public concerné par la certification Cette certification cible soit des managers, superviseurs devant acquérir et consolider leurs compétences ou des techniciens qui souhaitent évoluer dans leur carrière : * Responsable de développement analytique * Chef de projet validation et transfert analytique * Chargé d'études analytiques * Superviseur de projets de développement analytique * Chargés d'études de stabilités * Techniciens en développement et validation analytique
🚪Voies d'accès à la certification
Le certificateur a déclaré 2 voies d'accès. Pour un organisme de formation, la voie « formation continue » est celle des sessions inter/intra financées par le CPF, les OPCO ou France Travail.
Jury : Le jury est composé de deux personnes : un membre permanent désigné comme président. Un autre membre est désigné parmi notre panel d'experts.
Jury : Le jury est composé de deux personnes : un membre permanent désigné comme président. Un autre membre est désigné parmi notre panel d'experts.
🏫Proposer cette certification dans votre organisme
- Être habilité par le certificateur. La préparation et l'évaluation de cette certification supposent une habilitation délivrée par Cefira — modalités sur la fiche officielle France Compétences et sur le site du certificateur.
- Être certifié Qualiopi. Indispensable pour mobiliser les financements publics et mutualisés (CPF, France Travail, OPCO). Automatiser votre conformité Qualiopi.
- Référencer l'action sur EDOF. Une formation menant à une certification RS active est éligible au CPF : votre offre doit être rattachée à la fiche RS 6971 sur Mon Compte Formation, avec un passage effectif de la certification.
- Déclarer votre activité. Le Bilan Pédagogique et Financier annuel doit ventiler les heures et effectifs — y compris sur ces parcours courts certifiants.
🔄Gérer cette certification dans Loop
Loop est un logiciel de gestion pour organismes de formation. Pour une formation courte certifiante comme celle-ci, il automatise :
❓Questions fréquentes
Quelle est la différence entre une certification RS et une certification RNCP ?
La certification RS 6971 est-elle éligible au CPF ?
Comment proposer cette certification dans mon organisme de formation ?
Jusqu'à quand la fiche RS 6971 est-elle valable ?
Quels sont les prérequis pour entrer en formation ?
🔗Autres certifications du Répertoire spécifique
- Développer des présentations visuelles et dynamiques avec PowerPoint (Tosa) RS 6961
- Développer son activité professionnelle avec l’intelligence artificielle dans son mark… RS 7439
- Développer une offre de formation digitalisée RS 6978
- Enseigner le cerceau aérien RS 7476
- Enseigner le tissu aérien RS 7477
- Entretenir les surfaces extérieures des bâtiments par drone RS 7451
Source des données : France Compétences — Répertoire spécifique des certifications et habilitations (Licence Ouverte / Open Licence Etalab). Fiche officielle : francecompetences.fr. Dernière synchronisation : 8 septembre 2026. Cette page s'adresse aux organismes de formation ; elle ne constitue pas une offre de formation.